目录 专题教育要做到“五加强、五提高” 3 在全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会上的讲话 17 在云南省医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议上的讲话 43 在云南省食品药品监督管理局2014年食品安全监督抽检和风险监测工 作会议上的讲话51 在全省食品药品稽查工作会议上的讲话 60 食品安全形势与履职 78 在省局党组理论中心组学习会上的讲话 109 抓住机遇  创新进取 深入推进食品药品监管体制改革 121 在2015年全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会上的总结讲话 133 在2014年全省食品药品监管年中工作会上的讲话 146 在2014年云南省食品安全县市区创建推进会上的讲话 172 专题教育要做到“五加强、五提高” 省政府副秘书长、省食药监管局局长  杨 杰   同志们： 根据省委关于今年在全省县处级以上领导干部中深入开展“三严 三实”和“忠诚干净担当”专题教育的部署，今天，我们召开动员大 会，主要任务是深入学习贯彻省委的决定和要求，对我局专题教育进 行部署安排。下面，我代表省局党组讲几点意见。 一、聚焦学习教育，深化“三严三实”和“忠诚干净担当”专题 教育思想认识    2014年3月，习总书记对各级领导干部提出“严以修身、严以用 权、严以律己，谋事要实、创业要实、做人要实”的“三严三实”要 求。2014年10月，习总书记对云南工作作出重要指示，特别嘱托党的 干部要“对党忠诚、个人干净、敢于担当”。这两方面的内容，既是 习总书记对党员干部的谆谆告诫，指明了新的历史条件下党员干部的 修身之本、为政之道、成事之要，又丰富了管党治党的思想内涵，为 加强党员干部党性修养、深入推进新形势下党的建设提供了重要遵循 ，大家要深刻理解、准确把握。 第一，深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育，是 深入学习贯彻习总书记系列重要讲话精神、落实全面从严治党要求的 重要举措。党的十八大以来，面对世情、国情、党情的深刻变化，习 总书记把握时代和实践的新要求，把握人民群众的新期待，围绕改革 发展稳定、治党治国治军、内政外交国防等发表了一系列重要讲话。 习总书记系列重要讲话，蕴含着一系列独创性的思想理论观点，体现 了形势发展变化对党和国家工作的新要求，是中国特色社会主义理论 体系的最新成果，是指导具有许多新的历史特点的伟大斗争最鲜活的 马克思主义，也是广大党员干部改造主观世界和客观世界的有力思想 武器。全面从严治党不是一个空洞的口号，必须具体地而不是抽象地 、认真地而不是敷衍地落实到位。开展“三严三实”和“忠诚干净担 当”专题教育，就是要深入学习习总书记系列重要讲话精神，深学细 悟，研机析理，更好地掌握讲话的核心要义和精神实质，做到知深、 信笃、行实，做到习总书记强调的对党忠诚、个人干净、敢于担当。 就是要进一步强化全面从严治党的政治自觉和忧患意识，在重点领域 和关键环节上持久用力，把全面从严治党的各项要求抓得紧而又紧 ，实而又实，加快形成全面从严治党新常态。 第二，深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育，是 延展深化党的群众路线教育实践活动成果、持续深入推进作风建设的 具体行动。抓作风、改作风，是党的十八大以来从严管党治党的重要 突破口。对于中央实施八项规定取得的成效，对于全党开展群众路线 教育实践活动带来的新气象新变化，广大党员干部和人民群众是衷心 拥护、积极参与的；社会各界是充分认可、高度赞扬的。但是也要清 醒地看到，作风建设正处在一个节骨眼上，“四风”得到遏制，作风 有所好转，但根子还没完全清除，发自内心反“四风”的思想自觉和 行动自觉尚未完全形成。开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题 教育，就是牢固树立作风建设永远在路上的思想，在巩固、拓展、深 化教育实践活动成果上下功夫，在抓常、抓细、长抓上下功夫，始终 保持清醒认识，把作风建设不断引向深入，把目前作风转变的好势头 保持下去，使作风建设要求真正落地生根。 第三，深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育，是 实现富民强滇、同步全面小康目标和确保人民群众食品药品安全的必 然要求。在云南，实现党的十八大确定的奋斗目标和中国梦，就是实 现富民强滇、与全国同步全面建成小康社会。对于食药监系统，就是 要立足本职，科学监管，保障人民群众食品药品安全。要实现这些奋 斗目标，必须紧紧依靠人民，充分调动全省人民其中也包括全体食药 监系统广大干部职工的积极性、主动性和创造性。开展“三严三实 ”和“忠诚干净担当”专题教育，就是要使广大干部特别是领导干部 牢记并恪守全心全意为人民服务的根本宗旨，以优良作风把全省各族 人民、全局干部群众紧紧凝聚在一起，为实现富民强滇、同步全面小 康目标和确保人民群众食品药品安全而努力奋斗。 二、聚力践行实效，确保“三严三实”和“忠诚干净担当”专题 教育目标落实 “三严三实”和“忠诚干净担当”专题教育的主要任务是：教育 引导党员干部深刻认识“三严三实”和“忠诚干净担当”的重大意义 、丰富内涵，自觉按照“三严三实”和“忠诚干净担当”要求加强党 性修养、改进工作作风，把“三严三实”和“忠诚干净担当”作为修 身做人的基本遵循，作为为官用权的警世箴言，作为干事创业的行为 准则，对身上的顽疾进行大排查、大扫除，对存在的突出问题进行重 点整治，使各级干部的党性、品格、境界和素质得到进一步提升，使 党内政治生活真正严肃起来，使党的作风全面纯洁起来。 开展这次专题教育，就是以处级以上领导干部为重点，充分借鉴 党的群众路线教育实践活动的成功做法和经验，坚持突出问题导向 ，坚持教育与实践并重，坚持领导带头，坚持从严从实，坚持以整风 精神开展批评和自我批评，坚持依靠群众，在领导干部作风上实现大 的根本转变。全局上下必须警醒起来、高度重视起来，始终绷紧作风 建设这根弦，作好打攻坚战和持久战准备，形成上级带下级、干部带 党员、党员带群众的生动局面，推动作风建设新要求落地生根，营造 风清气正的良好政治生态。 习总书记系列重要讲话，中央和省委的部署，以及纪恒书记、陈 豪副书记在全省动员大会上的讲话，是我们开展专题教育的总方针、 总依据。纪恒书记提出“抓紧、抓实、抓出成效”，是扎实开展好专 题教育的总标准、总要求。我们一定要认真学习领会，掌握精髓、抓 住关键，重点做好以下工作。 （一）在思想建党上下功夫。思想教育是凝神聚魂的工作，是建 党、强党、兴党的生命线。开展专题教育，必须用好思想建党这个传 家宝，扭住思想政治工作这个生命线，把思想理论武装放在首位。要 采取中心组学习、培训轮训、专题交流等形式，切实抓好马列主义、 毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系的学习，特别是要抓好对习 总书记系列重要讲话精神的学习教育，加强理想信念、党性党风党纪 、道德品行、中国特色社会主义法治教育，引导领导干部牢固树立正 确的世界观、人生观、价值观，解决好“总开关”这一根本问题，进 一步增强为实现党的纲领和任务而奋斗的思想自觉。要以先进典型为 镜，向焦裕禄、杨善洲、高德荣和我们食药监系统的陈俊等优秀领导 干部学习，学习他们的崇高精神和模范行为。要深入开展警示教育和 法纪教育，我局要组织编写本系统反面警示教材，让领导干部从一些 身边发生的案件中汲取教训，受警醒、明底线、知敬畏，主动在思想 上划出红线、在行为上明确界限，真正敬法畏纪、遵规守矩。要举办 专题研讨、集中培训。专题教育期间，各级党组织主要负责同志要带 头讲1次党课。 （二）在自查自纠上下功夫。敢不敢查找问题、敢不敢亮出问题 ，既是对一个领导干部智慧和勇气的检验，也是对一个领导干部忠不 忠诚于党的检验。每个领导班子、每个处级以上领导干部都要像整治 “四风”那样，认真对照“三严三实”和“忠诚干净担当”要求，开 展严肃认真的自查自纠，对身上存在的顽疾进行一次彻底的大排查、 大扫除。纪恒书记在全省深入开展“三严三实”和“忠诚干净担当 ”专题教育动员大会上，从“信仰缺失，精神迷茫”、“以权谋私 ，贪赃枉法”、“滥用职权，胡作非为”、“谋事不实，随心所欲 ”、“创业不实，花拳绣腿”、“做人不实，口是心非”、“个人主 义，团团伙伙”、“文恬武嬉，玩风盛行”、“假公济私，搞特殊化 ”、“为官不为，得过且过”10个方面，列举了我省一些领导干部身 上存在的的问题，这些问题在我局一些领导干部身上同样不同程度地 存在。归结起来，就是“三严三实”和“忠诚干净担当”的要求没有 真正落实到位的原因。这些问题有些是共性的、有些是个性的，具体 到每个部门、每个单位、每个人身上不尽相同，大家要结合各自实际 认真查摆，把问题照准、找实、找具体。要采取群众提、自己找、上 级点、互相帮的办法自查自纠，拿出向群众、向上级、向同事请教的 真诚态度，听心里话、听真话实话，把意见建议收集上来。要深查细 照，无论是领导班子，还是领导干部个人，都要对找出来的问题进行 分析研判，认真分析有没有对准焦距、有没有点到要害，防止以班子 问题代替个人问题、以表象问题代替实质问题，切忌见事不见人、对 人不对己、避重而就轻。 （三）在党性分析上下功夫。按照专题教育的时间安排，今年 “七一”前后，处级以上领导班子要以践行“三严三实”和“忠诚干 净担当”为主题，召开一次高质量的专题民主生活会，围绕党性分析 进行。要认真检视自己的思想灵魂，检视自己的政治定力，检视自己 在大是大非面前的实际表现，看是否遵守党的政治纪律和政治规矩 ，是否做到言行一致、表里如一，是否做到在党言党、在党忧党、在 党为党。要认真检视自己为官用权和廉洁自律情况，看是否做到依法 用权，有没有违法乱纪；看是否做到秉公用权，有没有以权谋私；看 是否做到廉洁用权，有没有贪污腐化。要认真检视自己的干事创业和 担当担责情况，看是否做到从实际出发谋事干事，有没有好高骛远、 脱离实际；看是否做到真抓实干，有没有得过且过、弄虚作假；看是 否做到敢做敢当，有没有揽功推过、偷奸耍滑，等等。做好党性分析 ，既要联系思想实际、又要联系工作实际，既要罗列问题、又要列举 具体事例，既要分析问题原因、又要明确整改方向，切实做到见人见 事见思想、见筋见骨见行动。 （四）在专项整治上下功夫。要盯住不放、一抓到底，继续抓好 党的群众路线教育实践活动中央确定的21个方面和省委确定的12个方 面整治项目，抓好教育实践活动“两方案一计划”和“整改清单”上 明确的整改事项，不达目的不罢休，不改到位不收兵，决不能出现 “烂尾工程”，决不能失信于民。各单位要对整改落实和专项整治情 况进行一次回头看、杀一个回马枪，看一看哪些已经完成了、需要巩 固提高，哪些整改还不彻底、需要限期完成，哪些尚未整改、需要抓 紧推进。适当时候在全局范围做一次专项检查，对整改效果好的予以 表扬，对整改不力的通报批评，对复发反弹的严肃问责，确保整改工 作和专项整治有人抓、能落地、见实效。同时，针对近年来我省工程 建设、矿产开发、民生资金、组织人事纪律等方面的违纪违法问题比 较突出，广大人民反映强烈的情况，省委决定，以严禁领导干部插手 工程建设等6个方面突出问题为重点，集中时间、集中力量、集中突破 ，扎扎实实开展专项整治活动。我局要按照省委的部署要求，突出侧 重点、选准切入点、突破关键点，突出重点人、重点领域、重点问题 ，抓具体、具体抓，列出任务书、时间表，明确责任人和整改时限 ，一项一项整治，一个一个突破，努力形成专项整治高压态势，兑现 向群众作出的承诺。 （五）在从严从实上下功夫。“取法于上，仅得为中；取法于中 ，故为其下。”开展专题教育，必须采取严的标准、严的措施、严的 要求，一开始就要严起来，坚决防止搞形式、放空炮、走过场。一是 思想认识要严。坚决克服一些问题特别是“四风”问题群众路线教育 实践活动期间已经查找过了、也改了，现在没什么可查、可改了的错 误认识，再认真照一照，再仔细理一理，避免出现“风过草抬头”情 况。二是问题整改要严。问题查出来，领导干部就要真刀真枪去研究 解决，带头改，真改、实改、彻底改，确保整改成效让群众、让上下 级、让同事看得见、感受得到、大多数人满意。三是正风肃纪要严。 歪风压不住，正气就上不来。要在正风肃纪上一以贯之，决不搞法不 责众，不搞下不为例，不搞情有可原，不管涉及到谁，不管发生在哪 个地方，都要严肃处理。对突出问题，必须大力整顿；对一般性问题 ，必须促其改进；对群众意见大、没有明显改进的干部，必须进行调 整；对违纪违法的，必须按照有关法律法规办理，真正形成震慑。 （六）在解决问题上下功夫。开展专题教育，最终是要解决问题 ,这是专题教育的根本目的和落脚点，按照中央和省委的要求，围绕习 总书记提出各级干部要四有：心中有党、心中有民、心中有责、心中 有戒的要求，我局专题教育要解决的问题和要达到的目标是“五加强 五提高”。 一是加强政治纪律，提高忠诚意识。党的政治纪律是各级党组织 和全体党员在政治方向、政治立场、政治言论和政治行为等方面必须 遵守的原则，也是对党忠诚的根本要求。习近平总书记指出：“遵守 党的政治纪律，最核心的就是要坚持党的领导，坚持党的基本理论、 基本路线、基本纲领、基本经验、基本要求，同党中央保持高度一致 ，自觉维护中央权威。”任何时候任何情况下政治信仰不变、政治立 场不移、政治方向不偏。任何时候任何情况下都与党同心同德、同心 同向、同心同行。任何时候任何环境下都要坚持坚持宗旨、用权为民 、谋利为民。以严明的政治纪律作保障，建设一支忠诚于党的食品药 品监管队伍。 二是加强组织纪律，提高执行意识。党的组织纪律是党的组织和 党员必须遵守的，维护党在组织上团结统一的行为准则，是处理党组 织之间、党组织与党员之间关系的纪律，也是提高执行力的重要保证 。每位党员干部要始终牢记自己是党组织的一员，任何时候任何情况 下都决不能把自己游离于组织之外，要尊重组织、相信组织、敬畏组 织、依靠组织、服从组织，自觉接受组织的安排和约束。对组织形成 的决策决定，在执行上，决不能各行其是、各自为政；绝不能打折扣 、搞变通；更不允许有令不行、有禁不止。以严格的组织纪律，保证 监管工作的执行力。 三是加强工作纪律，提高担当意识。工作纪律就是为了维护集体 利益并保证工作的正常进行而制定的要求每个成员遵守的法律规章。 担当是一种责任，是一种境界，同时也是工作纪律的内在要求，因此 ，必须坚持依法行政，科学监管，解决乱作为和不作为的问题；必须 坚持敢于负责，勇于担当，解决推诿扯皮和避重就轻的问题；必须坚 持勤奋工作，勇于创新，解决为官不为和不思进取的问题；必须坚持 守土负责、守土尽责，解决失职渎职和为政不勤的问题。以严格的工 作纪律和敢于担当的精神，为人民群众身体健康和舌尖上的安全做出 应有的贡献。 四是加强廉政纪律，提高干净意识。廉政纪律，是指以法律法规 形式规定的指导、调整、约束、规范公务员廉洁从政行为的准则，是 公务员的行为规范。干净是执行廉政纪律的基本要求。为此，一要进 一步强化廉政教育，形成“干净”的思想基础。二要进一步强化制度 建设，形成“干净”的制度基础。三要进一步强化正风肃纪，形成 “干净”的惩治基础。四要进一步强化风险管理，形成“干净”的防 控基础。五要进一步强化两个责任，形成“干净”的责任基础。 五是加强群众纪律，提高服务意识。群众纪律是党为保持党员、 党组织与人民群众的密切关系而制定的行为准则，其核心要求是全心 全意为人民服务，在任何时候都要把群众利益放在第一位。作为与民 生息息相关的食品药品监管部门，肩负着维护人民群众饮食用药安全 的重任，担当着推动省食品药品产业发展的责任。为此，一要在联系 群众、深化群教实践活动上有所作为；二要在转变作风、提升服务质 量上有所作为；三要在转变方式、增强有效监管上有所作为；四要在 深化改革、完善监管体系上有所作为。五要在立足大局、推动云南省 食品药品产业发展上有所作为。 三、聚智谋划部署，加强“三严三实”和“忠诚干净担当”专题 教育组织领导     这次专题教育时间紧、任务重、要求高，加之我省改革开放和食 药监系统系统全面深化改革都进入攻坚期和深水区，因此，各级党组 织要增强责任感、使命感，把开展好专题教育作为一项重大政治任务 真正抓紧、抓实、抓出成效。 （一）明确责任，主要领导亲自抓。各级党组织是抓好本部门、 本单位专题教育的“动车组”。务必高度重视、认真负责、精心组织 ，不折不扣地将中央和省委部署要求落实到位。省局要成立由我任组 长、各位局领导任副组长，相关处室负责人为成员的领导小组，统一 研究、部署、检查、督导专题教育开展。领导小组下设办公室，负责 日常事务工作。各党总支、支部也要成立相应组织领导机构，明确专 人负责。 （二）统筹兼顾，中心工作不放松。开展专题教育，不能游离中 心工作。脱离自身职责搞教育和借口工作繁重敷衍应付都是不可取的 。要把扎实开展专题教育与认真做好各项工作有机结合起来，使专题 教育为中心工作服务，用中心工作检验教育成果，做到两手抓、两不 误、两促进。今年是机构改革基本完成后的头一年，现在又正值新春 伊始，许多工作需要我们去做，如何谋篇开局必须认真思考。我们一 定要统筹兼顾，合理安排，确保专题教育和各项工作协调同步推进 ，既要达到专题教育出彩、出实效的目的和效果，也要努力实现机构 改革加强监管的目标和要求。今年的工作，一是打好基础。要进一步 完善监管体系，提高检验检测能力，完善法规体系建设，根据新的形 势，完善各类规章制度的修订工作。二是谋划长远。要认真做好“十 三五”规划的编制工作，出台高质量、高水平的全省食品药品监管规 划。三是转变方式。要改变重审批轻管理的监管方式，做到审批和管 理并重。加强诚信体系建设，落实企业主体责任。四是加强执法。要 进一步加大执法力度，保持高压态势，打击制假售假行为，加大案件 查处力度，依法依规进行处理，该查的查到位，该罚的罚到位。五是 服务产业发展。要主动作为，发挥部门作用，积极主动为我省食品药 品产业做好服务。六是推进社会共治。食品药品监管不单是食品药品 监管局的事情，要发挥全社会的力量，形成社会共治格局。七是提升 素质。继续加强政治纪律、组织纪律、工作纪律、廉正纪律；继续加 大业务培训，要突出实效性、操作性，讲究实际运用。继续做好每个 月知识讲座，进一步扩大范围。八是确保安全。要继续抓好党风廉政 建设，确保人员安全、队伍安全。 （三）加强引导，舆论宣传多出彩。要按照“做深、做实、出彩 、出新、出特色”要求，抓好这次专题教育的宣传工作。建立信息宣 传报送、发布机制，畅通信息渠道，充分发挥正面舆论引导、先进典 型示范作用，汇集专题教育的正能量，营造好良好舆论氛围。 （四）强化督导，任务要求不落空。要成立若干督导组，对各处 室、直属单位开展专题教育情况及时严督实导，层层传导压力，推动 专题教育深入开展保各项任务要求落到实处。 同志们，搞好这次专题教育，意义深远、责任重大、任务繁重。 我们一定要以高度的政治责任感、良好的精神状态和扎实的工作作风 ，聚精会神，齐心协力，扎扎实实把专题教育组织好、开展好。我相 信，在省委的坚强领导下，在省委督导组的指导帮助下，在全局各处 室、直属单位的共同努力下，我局专题教育一定能够顺利开展、取得 实效。 谢谢大家！ 在全省食品药品监管暨 党风廉政建设工作会上的讲话 省政府副秘书长、省食药监管局局长 杨 杰 （2015年2月4日） 同志们： 今天，我们召开全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会，会议 的主要任务是：贯彻落实党的十八大、十八届三中、四中全会、习近 平总书记系列重要讲话和考察云南重要指示、中纪委五次全会、全国 食品药品监管暨党风廉政建设工作会和省委九届九次全会、全省“两 会”精神，总结2014年工作，分析形势和任务，研究部署2015年食品 药品监管和党风廉政建设工作。刚才，陈洪副局长传达了纪恒书记、 陈豪省长、高峰副省长的重要批示精神，三位领导对全省食品药品监 管工作给予了充分肯定，同时也提出了明确要求，针对性、指导性很 强，希望大家认真学习，深刻领会，切实贯彻落实。下面，我讲几点 意见。 一、2014年工作总结 去年以来，在国家总局和省委、省政府正确领导下，全系统按照 建体制、强基础、提能力、保安全，进一步完善监管体系、创新监管 机制、提升监管能力、落实监管责任，强化执法监管的总体思路，扎 实工作，圆满完成各项任务，守住了不发生重特大食品药品安全事故 的底线，全省安全形势持续稳定向好。 （一）机构改革稳步推进。省市县三级基本完成监管体制改革工 作。一是监管机构不断健全。省局机关完成机构改革工作，全面履行 食品生产流通餐饮环节和药品全程监管职能，人员编制145人，内设处 室18个，分别增加39个编制、5个处室、12个处级和2个厅级职数。州 市级基本完成改革工作，履行食品药品全程监管职能，均成立了检验 检测、稽查执法、药械安全性监测等机构；近半数县区市局具有检验 检测、稽查执法及少数药械安全性监测机构。二是监管触角不断延伸 。成立762个按行政区划单设或区域性乡镇监管机构，人员编制1714名 ，实际到位1385名。三是监管队伍不断扩大。各级工商、质监等部门 共划转人员和编制2386名，实际到位2571名。截至目前，全系统共有 人员编制7275人，到岗6402人。 （二）监管能力不断提升。全面加强监管能力建设，监管能力持 续增强。一是加强系统建设。研究、代起草《云南省人民政府关于进 一步加强食品药品安全工作的意见》，制定《云南省食品药品检验机 构业务建设指导意见》、《云南省乡镇食品药品监管机构建设的指导 意见》、《云南省食品药品监管所工作规范》、《云南省药械安全性 监测体系建设指导意见》，编制《食品药品监管系统信息化建设指导 意见》、《信息化建设规划方案》等。二是监管机制不断完善。切实 抓好食品生产流通监管制度办法的修订与转化工作，制定食品及食品 添加剂生产许可工作规范、流通食品市场分类监管等10个制度，出台 GSP现场检查评定标准，起草农村义务教育学生营养改善计划供餐准入 、农村自办宴席管理等办法，建立重点食品生产企业质量安全联络员 等制度。三是项目建设全力推进。争取中央、省项目建设资金3.77亿 元，比去年增加2.47亿元，增长189%，推进省市食品安全检（监）测 项目、县级食品安全检验检测资源整合、食品药品安全监管信息化、 乡镇监管机构能力提升等建设。四是技术支撑能力不断提高。投入 8824万元为各级检验机构配备检验检测仪器设备。省食品药品检验所 完成33个傣族、彝族药材对照药材研究与制备，为我省部分民族药材 质量标准执行和药品质量研究提供了技术支撑；在国家药品评价抽验 工作评比中，分别获国家总局药品质量分析和药品抽样工作表现突出 单位荣誉。省医疗器械检验所检验项目、检验范围取得新突破，获国 家总局26个大项274个小项医疗器械检测资质，50项医疗器械、化妆品 、食品包装材料检测资质通过省质监局现场评审。5家检验机构获国产 非特殊用途化妆品检验机构国家资质认定。省局药品认证审评中心通 过ISO9001质量体系管理认证。省药品不良反应监测中心提前完成《国 家药品安全“十二五”规划》明确的药械不良事件报告数目标任务。 各州市检验机构检验资质不断拓展。协调工商部门划转1436台（套 ）食品快检仪器设备，基层检验能力得到提升。五是试点示范深入开 展。扎实抓好餐饮服务食品安全“百千万”示范、食品安全县市区、 县级食品药品检验检测机构标准化建设、药品安全责任体系评价试点 、药品安全示范县等创建工作，启动食品药品安全监管信息化、乡镇 监管机构能力提升等试点项目，召开3次试点示范现场推进会，总结、 推广成功经验和做法，以点带面，整体推进，取得明显成效。 （三）社会共治格局初步形成。着力构建食品药品安全社会共治 格局，监管合力稳步增强。一是目标责任制不断完善。把食品药品安 全目标责任与社会综治维稳目标责任相结合，进一步强化了目标责任 刚性要求。二是深入开展合作共建。与中国食品药品检定研究院签署 战略合作协议，与大理州政府、保山市政府签署合作共建协议，与云 南省中医学院联合成立云南省中医药产业发展研究院，与省教育厅建 立学校食堂食品安全联席会议制度。三是建立新闻发布会制度。召开 两次新闻发布会，发布重大事项、重要决策、专项整治成果等。四是 推广食品安全责任保险。倡导推行食品安全责任保险制度。五是广泛 成立各类食品药品行业协会。成立云南省食品药品安全专家委员会 ，正抓紧筹备成立云南省食品药品监管信息化专家委员会、云南省医 疗器械行业协会、云南省食品安全行业协会、云南省米线行业协会 ，各地成立了农家乐协会、学校食品安全家长委员会等社会中介组织 ，加强行业自律。六是召开研讨会。以“责任共担 安全共享”为主 题，召开“食品药品安全与社会责任”研讨会，并向社会发布倡议书 。七是畅通投诉举报渠道。全面开通“12331”投诉举报电话，建立投 诉举报奖励制度，鼓励公众举报食品药品违法行为。部分地区还开通 “12331”公共微博微信、QQ投诉举报平台。八是广泛开展公众宣传。 与省新闻办联合成立食品安全新闻报道团队，与团省委联合建立食品 安全青年志愿者队伍，编写《青少年科普宣传丛书——食品药品安全 科普知识》，举办云南省首届青少年食品药品安全知识大奖赛，开通 《云南食品药品安全手机报》，深入开展食品药品安全知识宣教活动 。 （四）应急处突能力稳步提升。高度重视应急管理，不断提高应 急处置能力。一是健全完善应急管理体系。制定食品药品分类应急预 案，并组织开展应急演练。成功举办全国首次跨省区食品安全事故应 急演练，各州市也组织了食品药品安全事故应急演练。二是圆满完成 抗震救灾食品药品安全保障工作。鲁甸、景谷地震发生后，立即启动 应急预案，建立应急值守、信息报送、跨省跨地区食品药品安全监管 联防、省市县乡四级灾区对口指导监管，以及灾区食品药品安全风险 分析评估、快速检验、救援物资供餐点专人定点监管、安全知识宣传 等机制，确保了灾区群众食品药品安全，应急处置能力得到检验和提 高。三是完成大量食品安全保障工作。全省共完成南博会等重大活动 、重要会议食品安全保障3972起，没发生任何食品安全事故。 （五）行政效能进一步提升。狠抓各项改革，强化内部管理创新 ，行政效能稳步提升。一是深化改革工作持续推进。制定《建立科学 完善食品药品监管体系改革工作细化方案》、《云南省食品药品监督 管理局重要改革举措实施规划表（2014—2018年）》，明确改革任务 、工作路径、重要举措及可检验成果形式等。二是行政审批制度改革 不断深化。全面梳理行政处罚、行政强制、行政审批项目，为下一步 深入推进行政审批制度改革，制定公布权力清单、责任清单奠定了基 础。进一步抓好行政审批事项的取消、合并、下放，优化行政审批流 程，提高行政审批效能。自2008年以来共取消、合并、下放19项行政 审批事项。2014年全省共受理行政审批事项141558件，办结137064件 ，分别比2013年增加54794件和50300件。省局向昆明市局下放87家监 管对象，转变省局稽查局职能，突出牵头查办大要案，指导、组织、 协调全省稽查工作的职能定位。三是强化内部管理。深入开展政治纪 律、组织纪律、廉政纪律、工作纪律建设，制定加强工作纪律规范工 作秩序规定等一系列制度，建立领导干部外出报备、一周工作计划制 度，全面加强了机关内部管理。四是强化督查抓落实。健全督查工作 机制，每月明确督查重点，采取现场督查、书面督查、会议督查、电 话催办等方式强化督促检查，促进了各项工作的推进与落实，执行力 不断提高。 （六）执法监管成效显著。全面加强执法监管，深入开展专项整 治，严惩重处各种违法行为，全省食品药品安全形势持续稳定向好。 一是全面推行食品药品安全风险分析评估制度。省市县三级分别按3个 月、2个月、1个月频次，开展食品药品安全风险分析，及时防控化解 风险隐患。加大监督抽验和风险监测力度，全年共完成“四品一械 ”监督抽验与风险监测13133批次，为执法监管提供科学依据。二是执 法行为不断规范。修订行政执法责任追究、重大案件合议等制度，研 究起草行政处罚程序规定实施细则、行政处罚文书示例、食品药品安 全“黑名单”管理办法等。深入开展行政执法专项检查、案卷评查 ，执法规范性稳步提高，在省依法治省办对全省执法部门检查评比中 ，综合排名第4，优秀案卷率达44%，居全省第一。三是深入开展各项 专项整治工作。认真抓好国家总局部署的医疗器械“五整治”、农村 食品市场“四打击四规范”，巩固“两打两建”、打“四非”等专项 行动。结合云南实际，深入开展“食品放心工程——云南在行动”专 项整治，取得明显成效。在保障米线安全专项整治行动中，全省共排 查获证生产加工企业42户、小作坊2053户、经营企业2万多户，取缔无 证生产、卫生条件差、设备设施简陋、存在严重食品安全隐患的小作 坊8户，责令整改223户，查处违规添加食品添加剂、产品质量检验不 合格的小作坊114户。推行米线包装上市，昆明市95％以上入市米线均 有完善的标签标识和规范包装。四是严厉打击食品走私。会同相关部 门部署严打食品走私违法行为，查办6起从境外非法走私冻肉案件，查 获冻肉制品1440多吨。五是严查食品药品违法行为。全省共查处“四 品一械”违法案件12903件，罚没款4368万元，分别比上年增加5658件 和868万元。 （七）促进食品药品产业发展。立足职能，发挥优势，促进产业 发展。一是强化促进产业发展政策措施研究。召开专题会议研究服务 推动食品药品产业发展的措施，向省政府提出促进云药产业加快发展 、米线行业健康发展的政策措施建议；制定《药品批发企业开展代储 代配业务管理办法》，探索药品流通发展业态，支持、鼓励药品流通 企业做大做强。多渠道多形式加强药学专业技术队伍建设。二是进一 步加强标准研究。紧扣我省特色优势，深入开展省产石斛属品种研究 ，以及三七、天麻、水蛭等优势突出、经济药用价值较高品种的标准 研究，制定10个饮片标准。三是推进中药材种植产业发展。引导中药 材种植基地开展规范化种植，截至目前全省共有8个品种14个中药材种 植基地通过GAP认证，处于全国前列。四是食品药品产业持续保持高速 发展态势。预计全年，实现食品工业产值312亿元，增长15.5%，制药 工业产值400亿元，增长14.4%；药品流通领域主营业务收入430亿元 ，增长10%。 （八）队伍素质不断提高。针对新形势、新职能、新要求，强化 队伍素质建设。一是全面加强政治理论学习。发挥党组中心组理论学 习带动作用，深入学习党的十八大、十八届三中、四中全会以及省委 省政府、国家总局重要会议精神；建立全省食药监系统每月知识讲座 制度，并通过视频系统覆盖全省各州市；选派中青年干部参加省委党 校、省直机关工委等理论培训，夯实干部职工思想政治素质和理论水 平。干部在线学习，连续五年在全省180多个参学单位中位居前3名 ，在50多个省级机关中高居第1名。二是多形式多渠道开展业务培训。 自主培训与送出去参训相结合，全年共举办20 期业务培训，参训人员 3000多人次。三是高度重视基层执法人员素质建设。按照分级培训原 则，对各州市安排培训经费875万元，开展基层一线执法人员、协管员 队伍、行政相对人培训，基本做到新划转人员轮训一遍。 （九）党风廉政建设深入推进。全面履行党风廉政建设主体责任 ，着力构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。一是建立 党风廉政风险分析制度。更加注重治本、更加注重预防、更加注重制 度建设，建立党风廉政建设风险分析制度，深入查找廉政风险点与成 因、制定防控措施，强化廉政建设风险的预防与控制。二是全面落实 党风廉政建设目标责任。修订《云南省食品药品监督管理局党组关于 落实党风廉政建设主体责任和监督责任的实施办法》，层层签订党风 廉政建设目标责任书，严格落实各项规定要求和目标责任，全面加强 队伍廉政建设。三是全面落实中央“八项规定”。制定《工作人员十 不准》，严格执行中央“八项规定”、厉行节约、反对“四风”等各 项要求，“三公”经费支出比2013年减少33.5%。 同志们，2014年各项工作取得了明显成绩。这些成绩的取得，是 省委、省政府和国家总局正确领导的结果，是各级党委政府和相关部 门大力支持的结果，是全系统广大干部职工振奋精神、迎难而上，团 结一致、艰苦创业的结果。在此，我代表省局党组，向长期以来关心 、支持和帮助我们的各级领导、社会各界表示衷心的感谢！向全系统 干部职工致以亲切的慰问和崇高的敬意！ 二、深入分析形势，认清风险挑战，增强责任感紧迫感 2015年乃至今后一个时期，我们面临的形势依然严峻，甚至遇到 的困难、挑战还将更多、更大，要解决的问题与矛盾将更棘手、更复 杂。 从监管体制看，根据中央、省委的部署，一些县将面临综合执法 改革。一方面建立综合执法机构，职能职责急剧扩大，工作任务庞杂 繁重，对队伍的思想稳定会带来较大影响。另一方面监管体制的多样 性，对行政管理提出了新的挑战，处理不好易造成政令不畅，执行力 下降。 从监管机制看，除法律法规不健全的宏观因素外，还面临着食品 监管机制改革创新，药械监管机制巩固完善，保化品监管机制建立健 全等。 从监管能力看，首先是监管网络不完善，农村地区缺乏监管机构 、监管力量。其次是监管队伍数量与监管任务严重不匹配，队伍素质 与监管要求不适应。第三是技术支撑薄弱，特别是县以下技术体系缺 失，难以支撑执法监管。第四是执法保障条件差，承担具体监管任务 的县以下机构，办公实验室、执法装备、执法经费等严重不足。 从企业主体责任落实看，少数企业主道德诚信下滑，违法违规行 为时有发生。食品领域监管对象点多面广量大、准入门槛低、法治意 识薄弱、安全保障水平低，加之小作坊、小摊贩大量存在，农村集体 宴席管理难度大，食品走私入境时有发生，输入性安全隐患较大。药 品领域网络寄递售假、违法非法广告、走票过票违法经营等屡禁不止 ，制假售假手段高科技化、隐蔽化，加大了药品安全保障难度。 以上问题与困难的存在，迫切需要我们改革传统的理念、惯性的 思维，加快建立和完善适应治理能力现代化要求的体制机制、制度办 法，尽快增强监管能力水平。我们一定要增强紧迫感和责任感，把握 新形势、适应新要求、抓住新机遇、实现新发展。 三、以改革创新精神，提升科学监管、依法监管的能力 思路决定出路。面对新形势、新要求，要有新思路、新举措，才 能实现监管事业新发展。 （一）坚持问题导向，切实改进监管理念和工作方法。食品药品 安全没有零风险，问题无处不在、无时不有。必须增强问题意识、树 立问题导向，坚持发现问题是水平、解决问题是政绩、回避问题是失 职，建立问题导向、清单管理、定向清除的工作方法，抓重点、攻难 点、破盲点，盯着问题去、追着问题走，把查找、发现、化解问题风 险作为执法监管工作新常态，把攻克困难、破解难题作为履职尽责的 第一要务，切实提高监管工作的科学化水平。一是坚持问题导向，要 敢于正视问题、善于发现问题。进一步增强发现问题的敏锐、正视问 题的清醒、解决问题的自觉，从监管体制机制中分析问题、产业发展 现状中排查问题、监管实际中发现问题、基层实践中总结问题、社会 公众中收集问题，对存在的问题不掩盖、不回避、不推脱，掌握解决 问题的主动。二是坚持问题导向，要深入研究问题、科学分析问题。 各地经济社会发展、食品医药产业发展、监管模式措施等不一，决定 了问题的差异性。要结合实际，分析弄清问题的多与少、大与小、轻 与重、缓与急、易与难，从繁杂问题中把握规律性，从苗头问题中发 现倾向性，从偶然问题中揭示必然性，对问题本质作出准确判断，既 不脱离实际、生搬硬套问题，也不对问题视而不见、麻痹大意，既不 把关键问题当作一般问题对待，也不把个性问题当作全局问题来处理 。三是坚持问题导向，要善于抓住、着力解决事关全局和风险隐患较 大的关键问题。只有抓住主要矛盾和矛盾的主要方面，才能找到解决 各种问题的重点和突破口，起到纲举目张的作用。要紧扣监管体系健 全、监管机制完善、全领域全过程监管、监管能力提升、社会共治架 构等，充分整合监督抽验、风险监测、信用体系、稽查执法等各类数 据信息，形成大数据，发挥专家委员会员作用，强化统计分析，科学 找准各环节风险点源，处理好全面监管与重点监管的关系，采取分级 分类管理办法，突出重点，切实加强薄弱环节、风险点源的治理整顿 ，及时防范化解风险，避免眉毛胡子一把抓，无重点无主次，辛辛苦 苦低效率，忙忙碌碌无实绩的现象。四是坚持问题导向，要有责任担 当的勇气。有没有解决问题的责任担当，是对各级领导干部最好的检 验。要把解决问题作为前进的动力而不是沉重的包袱，作为创新的支 点而不是退缩的借口，敢于碰硬抓难治乱，竭尽全力把问题排除在基 层，想方设法把隐患化解在萌芽状态，千方百计把风险处理在引而未 发阶段，切实做到守土有责、守土负责、守土尽责，决不让小问题演 化成大问题、小隐患酿成大事故，引发行业性、区域性、系统性安全 事件。 （二）以创新精神，加快完善食品药品安全治理体系。食品药品 安全是创新和加强社会管理的重要组成部分，是国家治理体系和治理 能力现代化的重要内容之一。加快食品药品安全治理体系和治理能力 建设，是实施科学监管、依法监管、全程监管、有效监管的基础和前 提。一是进一步完善监管体系。要进一步健全行政管理、稽查执法、 检验检测、监测评估等执法体系，完善法规标准、风险防控、信息化 、社会信用、应急管理等监管体系。二是进一步健全监管机制。抓好 食品生产流通环节监管制度办法的修订完善和转化，建立高风险食品 生产企业联络员、食品生产许可审查人员管理、“一会四书”以及流 通环节索证索票、日常监管巡查和记录等制度，完善“四品一械”信 用体系，创新药械保化监管制度办法，推进分级分类管理，逐步形成 覆盖全过程的最严格的监管制度。三是着力构建社会共治格局。实施 食品药品安全社会共治，关键是落实各方责任。首先，要落实企业的 主体责任。安全的食品药品是生产出来的，离不开生产经营者的高度 自律。要督促食品药品生产经营者牢固树立质量意识、责任意识，诚 实守信、依法经营，从源头上确保质量安全;引导企业正确处理好公众 利益与商业利益的关系，当二者产生矛盾时，坚定不移地维护公众利 益。落实企业主体责任靠企业自律，但自律不是自发，必须建立倒逼 机制。要强化监督检查，督促企业落实食品药品生产经营各项法律法 规、制度办法，健全管理制度，提升质量管理体系；推行诚信体系建 设，建立多部门联合的征信系统，实行“黑名单”制度，使不诚信企 业“一处失信、寸步难行”；建立层层追溯系统，使问题企业、产品 能够及时得到查处；严厉打击食品药品违法犯罪行为，使生产经营者 “想安全、要安全、能安全”。其次，要落实政府监管部门的监管责 任。越强调社会共治，就越要做到各监管部门的共治，越要提高政府 监管的严格性、有效性和公正性，使政府监管的公信力成为社会共治 的引导力和推动力。要不断健全完善食品药品安全目标责任制，改进 考核体系，切实使考核评价工作考出实情、考出实绩、考出动力，促 进履职到位；进一步加强各监管部门间的密切配合、协调联动，实现 职能上的良性互动、政策上的紧密衔接、管理上的相互支撑、合力上 的集成效应；广泛开展各项试点示范创建，整合各级政府、相关部门 和社会资源形成合力；结合实际深入开展各项专项整治，一个问题一 个问题解决，积小胜为大胜；打建结合，打一处问题、建一项制度 ，使监管机制逐步得到完善。第三，要引导社会有序参与监督。越是 强调食品药品安全工作的社会性，就越要促进社会共治主体的多元化 ，越要重视参与活动的有序性和规范性，越要防止参与失序而造成正 负能量相互冲抵。要进一步搭建社会公众参与监督的平台，畅通参与 监督的渠道；广泛建立专家委员会制度，参与安全形势分析、风险评 估、应急处置、决策咨询、公众释疑等，增强工作的科学性、权威性 ；支持组建各类行业协会和中介组织，发挥好桥梁纽带、提供服务、 反映诉求、强化自律、规范行业的作用；完善投诉举报、举报奖励等 制度，引导公众参与监督，拓宽案件信息来源；健全公众宣教长效机 制，开通官方微博、微信，办好手机报和期刊杂志，及时宣传监管成 效，普及安全知识，以监管正能量赢取社会公众的关心与支持；加强 与各类媒体的沟通合作，引导各类媒体以回应公众关切为先、符合公 共利益为要，理性发声，提振公众食品药品信心。 （三）坚持科学监管，实现监管方式的转变。食品药品产业链条 环节多、过程长，安全风险广泛存在各个环节，即使是表面上的平静 ，也隐藏着或大或小的隐患，随时可能引爆。要进一步转变监管方式 ，对全过程实施全覆盖、无缝隙监管。一是要由重审批向审批、监管 并重转变。准入许可只是设立了企业、产品质量安全保障的入市标准 ，入市后的质量安全还需要企业遵照诚实守信原则对研制、生产、流 通、使用等各个环节进行严格的质量管理。实践证明，入市后的监管 比准入许可对质量安全的保证意义作用更大。要坚决杜绝重审批轻监 管、以批代管、批而不管等现象，坚持“高标准、严准入，重规范、 强监管”，从重视事前审批向事前、事中、事后监管并重转变，既不 降低准入标准，严格行政审批，把好质量安全源头关，又全面加强入 市后的全环节监管，持续提高企业质量安全保障能力。二是要由事后 查处向主动排查、预防为主转变。事后查处是对既成事实的治标息事 ，事前预防才是治本之策。要着力构建覆盖全程的现场检查、飞行检 查、明查暗访、监督抽验、风险监测、风险控制等立体风险防控体系 ，建立风险评估研判、风险会商、风险分级分类、风险清单挂账销账 等机制，加强对风险产生、发现、处理、消除、预防等研究与处置 ，实现从控制事故向控制风险、事后查处向事前防范、救火队向预防 队转变。要充分运用监督检查、检验检测、舆情监测、案件查办等途 径获取的信息，筛查已知风险、甄别潜在风险、预测未知风险，有针 对性加以整改规范，及时处置各类风险隐患。要结合各地食品药品生 产、消费特征，抓住重点区域、重点行业、关键问题，认真排查重大 风险隐患，及时消除风险源、切断风险链。要加强风险交流与预警 ，避免因信息不对称造成对风险的漏判、误判。要克服风险排查工作 “一头热”现象，解决监管部门重视、企业无动于衷的问题，逐步在 大型企业推行风险报告制度；克服“一阵风”现象，杜绝风险排查治 理搞形式、走过场或边治理边抬头的问题；克服“一摸黑”现象，解 决风险发现不了、问题找不准、重点不突出、措施不得力等问题。三 是由重视专项整治向日常监管与专项整治并重转变。近年来，持续不 断地开展许多食品药品安全专项整治，确实取得了显著效果。但是也 形成了过度依赖专项整治，甚至以专项整治替代日常监管的现象。专 项整治的对象是日常监管不到位而积累的问题，如果只注重专项整治 放松日常监管，就会形成因问题不断累积而需要开展更多专项整治的 恶性循环。国家总局今年只安排少数几个重点专项整治，省局也同样 如此，在抓好专项整治的同时，要全面加强日常监管，提升日常监管 效能。首先监管领域要由重视终端产品监管向全过程监管转变，全面 加强各环节监管，形成环环相扣、互相支撑、互为保障的监管机制和 监管实效。其次监管方式要由粗放向精细转变，依托风险监测、信用 体系建设等成果，细分市场、对象，对重点领域、重点环节、重点企 业、重点品种实施重点监管，由以往“普遍撒网”转向“重点捕捞 ”。第三监管方法要由突击性专项整治向日常规范监管与专项整治并 举转变，严格落实岗位职责，全面推行网格化监管，制定日常监管手 册，解决日常监管随意性盲目性大、重点不突出、发现不了问题、效 率不高、重处罚轻教育整改等问题。 四、2015年工作重点 2015年是推进全面建成小康社会、全面深化改革、全面推进依法 治国、全面从严治党的关键之年，同时也是食品药品监管工作深化改 革、依法行政、提升治理体系和治理能力的关键一年。今年工作的指 导思想和总体思路是：全面贯彻落实党的十八届三中、四中全会、习 近平总书记系列重要讲话和考察云南重要指示、中纪委五次全会、全 国食品药品监管暨党风廉政建设工作会和省委九届九次全会、全省 “两会”精神，坚持抓改革、促发展、打基础、谋长远、提能力、保 安全，以问题导向为统领，强化监管措施和手段，标本兼治、着力治 本，坚决防控各类风险隐患；以深化改革为动力，不断健全监管体制 ，加快构建食品药品安全治理体系；以增强监管能力为重点，进一步 夯实基础，提高食品药品安全治理能力；以推进依法行政为保障，完 善法规制度办法，全面规范执法监管；以改进作风为抓手，加强队伍 建设，构建为民务实清廉的监管队伍。 （一）全面深化改革。按照党中央、国务院和省委、省政府全面 深化改革的部署，推进各项改革工作。一是稳妥推进食品药品监管体 制改革。贯彻落实《中共云南省委、云南省人民政府关于省以下政府 职能转变和机构改革的指导意见》（云发〔2014〕22号），加强与相 关部门的配合协作，强化与各级编办的沟通协调，争取能够保留的机 构尽量保留，能够新设的机构尽量设置，进一步完善监管体系，避免 由于监管体系不健全而导致失于监管或监管空白现象。各州市局要加 强信息共享，互相启发、互相借鉴，尽量争取改革模式、机构设置全 省相对统一。要深入研究综合执法改革后行政管理体制、监管运行机 制等，确保食品药品监管职能不弱化。要细致深入做好干部职工思想 政治工作，严禁违背中央决策的言行，坚定信念信心，切实做到思想 不乱、人心不散、干劲不减、工作不断。省局将加大与各级党委政府 、编办的协调力度，强化指导、督促，积极为基层机构改革争取、创 造条件。二是推进事业单位机构改革。结合发展实际和趋势，认真研 究事业单位机构设置和职能职责、人员配备，切实抓好事业单位改革 工作。三是全面深化行政审批制度改革。进一步梳理行政许可审批、 非行政许可审批事项，坚持应减必减、该放必放的原则，坚决取消、 合并、下放有关审批事项，最大限度地向基层、市场、社会放权。对 法律法规设定的行政强制、行政处罚、行政许可，以及依法保留的非 行政许可审批事项，制定权力清单、责任清单，并向社会公布。进一 步优化创新行政审批方式，加大信息技术的运用力度，建设“外网申 请、内网办理、内外关联”的网上行政审批模式，以较小的行政资源 换取最大的行政效能。进一步优化审批流程，使行政相对人以最经济 、最快捷的方式开展审批事项申请和获得审批结果。进一步严格规范 行政审批，加大行政审批工作的公开性、透明度，健全监督制约机制 ，畅通社会监督投诉举报渠道，提高行政审批工作的公正性。进一步 提升行政审批效率，认真分析各行政审批子项，区分实质性审批、文 字性变更，实施分类管理，严格落实限时办结制度，严禁随意延长审 批时限、设置审批条件、增加申报材料和审批环节等。进一步加强管 放结合，对于取消、下放、转移、委托基层、中介组织的权限，要研 究制定替代管理措施，制定指导监督检查办法。四是抓好其他改革事 项。建立倒逼督查机制，认真抓好《中共云南省委重要改革举措规划 （2014—2020年）》中有关改革事项、《建立科学完善食品药品监管 体系改革工作细化方案》、《云南省食品药品监督管理局重要改革举 措实施规划表（2014—2018年）》等改革工作。 （二）进一步提升监管能力。监管能力不足是制约执法深入开展 、执法效能提高的根本原因，必须全力抓好监管能力建设，尽快缩小 与监管需要的差距。一是加强发展谋划。争取将《云南省食品药品安 全“十三五”规划》列为省重点专项规划，牵头成立多部门合作规划 编制领导和工作机构，完成云南省食品药品安全“十二五”规划执行 情况评估，开展“十三五”规划重点课题研究，完成“十三五”规划 研究、起草工作。二是认真抓好项目筹备。结合国家总局今年投资方 向、重点，认真抓好检验检测、监测评估、执法装备、信息化、标准 研究制定等重点领域的项目筹备工作，争取国家总局和省委省政府项 目、资金支持。重点抓好第二批11个州市食品安全检（监）测能力建 设项目中央投资计划的争取，力争更多项目列入国家投资；争取国家 总局第一批配备县级食品快检车、市县两级应急装备和执法装备；选 择2个州市整体开展辖区内县级食品药品检验机构整合建设，尽快完成 前期工作上报国家总局；做好乡镇监管机构能力建设、中央援助藏区 建设各项目申报工作，及时启动项目建设。三是全力抓好在建项目建 设。从今年起，国家总局安排项目、资金，均以各中央预算内投资项 目建设进展、质量为依据，必须全力抓好在建项目建设，为后续项目 争取奠定良好基础。要加快第一批省市食品安全检（监）测能力建设 项目进度，争取第一批2个县级食品检验检测资源整合试点项目尽快下 达资金。积极协调建设资金，争取年内完成省局检测实验中心综合项 目建设。抓好食品药品安全信息化建设试点、县级食品检验检测机构 标准化建设试点、食品安全县区市创建、乡镇监管机构能力提升等项 目。全面加强财经纪律，推进项目绩效评价，确保资金安全，发挥最 大使用效益。四是增强国家总局下放权限的承接能力。国家总局已明 确将药品技术转让、技术审评授权符合条件的省份，将进口非特殊用 途化妆品行政审批、技术审评下放省局，要根据各授权、下放权限的 要求，建设、完善相应能力和制度办法，确保接住、管好。五是全面 推进信息化建设。抓好省市两级数据中心、平台建设，实现药品电子 监管数据落地。按国家总局2015年前所有上市药品全环节纳入电子监 管的要求，完成药品生产流通环节电子监管工作，协调卫生计生部门 ，推进医疗机构实施电子监管。健全完善“四品一械”信息化应用系 统，不断提高工作效率。继续安排第二批8个州市、16个县市区开展食 品药品监管信息化试点。六是进一步抓好基层监管能力建设。健全完 善乡镇监管机构，把监管触角延伸到乡村社区。争取各级政府支持 ，加大政府购买公益性岗位力度，聘请专兼职协管员，多渠道解决兼 职协管员报酬，筑牢监管网底。抓住乡镇卫生院、乡镇计生服务站合 并的机遇，协调将乡镇计生服务站用房划转乡镇食品药品监管机构 ，从根本上解决乡镇食品药品监管机构无办公业务用房的问题。在抓 好第一批乡镇监管机构能力提升工作的基础上，再启动一批试点建设 。七是着力抓好专业技术队伍建设。进一步强化执从业药师、药师协 理、药学（非临床医疗）专业技术人员继续教育、注册、登记备案 ，切实抓好专业技术职称资格评审工作，加快扩大专业技术队伍数量 ，为药业产业发展提供人才支撑。 （三）推进依法行政。全面贯彻落实十八届四中全会和省委九届 九次全会精神，深入推进依法行政。一是进一步健全依法决策机制。 建立公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查、集体讨论决定等 贯穿全程的重大行政决策机制，建立重大决策终身责任追究制度及责 任倒查机制，确保各项重大决策科学合理。实施法律顾问制度，成立 法律顾问办公室。二是加强法规政策建设。协调做好《云南省食品安 全条例》的调研、起草工作，制定加快建设食品药品监管法治政府部 门实施意见、食品药品安全“黑名单”管理办法、食品药品行政处罚 程序规定实施细则等。争取省政府印发《云南省人民政府关于进一步 加强食品药品安全工作的意见》。三是进一步规范执法行为。建立执 法全过程记录制度，完善行政执法责任制、责任追究制、重大案件合 议制等，强化行政执法监督检查，不断规范行政执法行为，确保全系 统行政执法水平继续走在全省前列。四是高度重视行政复议案件。随 着公众法律意识的增强、职业打假人的猛增、不良企业刻意寻找法律 漏洞行为的增多，去年行政复议案件、申请政府信息公开等急剧增加 ，稍有处理不慎就会对我们的行政行为带来不小的法律风险。各级要 高度重视，及时妥善处理行政复议案件、政府信息公开、网络咨询等 工作。 （四）全面强化监管。加强食品药品监管，确保公众饮食用药安 全，是食品药品监管部门的核心主业，必须坚持源头严防、过程严管 、后果严惩，持续不断地强化执法监管。一是全力抓好认证换证再注 册工作。今年，全省共有120多家药品生产企业、450多家药品批发企 业、1.6万多家零售药店要进行新版GMP、GSP认证，所有药品生产企业 、医疗机构制剂室要进行许可证换证，4300多个药品批准文号要进行 第二轮再注册，时间紧、任务重。要高度重视，统筹安排，精心组织 ，克服一切困难，确保申请认证、换证、药品再注册工作在时限范围 完成。各州市要有大局意识，对省局抽调人员全力支持、配合，举全 系统之力圆满完成此项工作，决不允许出现由于我们工作不到位而引 发社会不稳定的问题。要严防严查药品生产经营企业因GMP、GSP证书 到期，突破道德底线，突击违规生产、违法经营的行为。二是全面加 强特殊药品监管。去年，我省特殊药品流弊案件高发，仅复方可待因 流弊案就涉及8个州市、20多家批发企业，案值近2亿元。要充分运用 药物滥用监测成果，全面加强特殊药品监管，完善、落实各项监管制 度，严惩重处特殊药品违法犯罪行为。三是进一步抓好监督抽验和风 险监测。认真分析去年“四品一械”监督抽验和风险监测数据，以问 题为导向，尽快研究确定今年监督抽验和风险监测的重点品种，预见 性地提前分批下达任务，避免前松后紧、任务不均衡的问题。进一步 抓好各级食品药品检验机构检验资质、项目的扩项工作，协调指导相 关检验机构向国家总局申报保化品检验资质，整合社会检验资源，为 监督抽验和风险监测工作顺利开展奠定检验基础。四是全面加强执法 监管。制定《云南省小作坊小摊贩食品安全监管指导意见》，对“三 小”实施常态化监管。继续抓好各项试点示范创建工作，争取国家总 局食品安全城市创建、食品安全责任保险、食品生产企业风险分级分 类监管试点项目，完成第二批药品安全责任体系试点、药品安全示范 县创建验收。做好化妆品生产和卫生许可两证合一工作，抓好全国食 品生产经营主体普查统计工作，推行大中型生产经营企业食品安全总 监、食品安全管理人员职业资格、大型食品药品企业风险信息报告等 制度，启动食品追溯系统建设，探索农产品入市后监管措施，广泛开 展信用体系建设，有效落实“四品一械”各项制度办法。全面加强基 本药物监管，确保基本药物质量安全。扎实抓好国家总局和相关部委 部署的专项整治，结合我省实际，组织开展农业投入品、生猪屠宰质 量安全、校园内外食品安全、白酒质量安全、规范“三小”经营行为 等专项整治。五是进一步加大稽查办案力度。健全完善个案突破、整 体推进，一地突破、全省联查的稽查办案机制，循线深挖、追根溯源 ，全环节打击食品药品违法犯罪行为，使严惩重处违法犯罪行为成为 食品药品治理常态。推动在公安部门成立打击食品药品安全犯罪的专 门队伍。加强行刑衔接，完善信息共享、案情通报、案件移送制度 ，坚决克服有案不移、有案难移、以罚代刑现象，采取各种法律制裁 手段，最大限度地遏制和打击食品药品违法犯罪活动。 （五）服务产业发展。调研出台《云南省食品药品监管系统服务 推动食品药品产业加快发展的意见》。主动参与加快中医药产业发展 改革文件的制定工作。发挥优势，积极为地方各级党委、政府和企业 提供法规、政策、技术、市场等决策咨询服务和专业技术指导。继续 开展中药材、中药饮片标准研究制定工作，为食品药品产业发展奠定 技术优势。支持开展“名药名方”二次开发工作，为食品药品产业注 入新的生机与活力。鼓励、支持企业以资本、品种为纽带进行资源整 合，增强市场竞争力。鼓励、支持企业走出去，充分利用国内外两种 资源、两个市场，拓展生存发展空间。鼓励、支持企业抓住世界化学 原料药产业转移和未来几年国外专利药物专利到期潮的机遇，承接国 际先进产业技术。鼓励、支持我省独家生产的民族药完善中药保护 ，提升竞争力。继续推进GLP、GCP特别是综合医院中医科建设和资格 认定，不断提高医药科研能力水平，为药物创新奠定基础。 五、加强队伍建设，全面提升素质 把队伍建设作为今年的重中之重，全面加强队伍的教育、培训与 管理，营造风清气正、团结干事、主动作为、敢于担责、雷厉风行、 狠抓落实的工作氛围，努力打造讲政治、守纪律、听指挥、业务强、 工作实、作风好的监管队伍。 （一）进一步加强组织建设。党的组织建设是党的建设中最为核 心、最具影响的重要组成部分。要切实加强各级党组织建设，充分发 挥基层组织的战斗堡垒作用，提高基层党组织凝聚人心、推动发展、 促进和谐的能力。继续强化民主集中制，健全和落实重大决策规则和 程序，扩大党员干部、群众对各级领导班子的参与权、知情权、选择 权和监督权，促进党内和谐。进一步增强大局观念，强化全省一盘棋 思想，上下一心、团结一致，风雨同舟、和衷共济，坚决纠正我行我 素、敷衍了事、有令不行、有禁不止问题，确保政令畅通。 （二）进一步加强作风建设。深入开展“三严三实”和“忠诚干 净担当”专题教育，聚焦问题、发现差距、严于整改、全面提升，切 实把“三严三实”和“忠诚干净担当”作为修身之本、为政之道、成 事之要、做人之基，内化于心外化于形，努力争做“心中有党、心中 有民、心中有责、心中有戒”的好干部，促进工作作风的持续转变。 出台进一步加强干部队伍建设的意见，加强队伍建设管理。狠抓纪律 建设，形成人人敬畏纪律、自觉崇尚纪律、严格执行纪律的氛围。狠 抓素质建设，要“精其术”，勤奋学习，努力成为本领域的行家里手 ，不断提高队伍执法监管能力水平。狠抓服务意识，筑牢执法为民、 监管惠民的理念，不断提高服务质量。狠抓群众观点，进一步深入基 层、深入群众，做到问题在一线解决，矛盾在一线化解，业绩在一线 创造，创新在一线形成。狠抓工作落实，勇于担当、敢于作为，盯住 责任抓落实、盯住重点抓落实、盯住督查抓落实、盯住问题抓落实 ，不见成效不放手，促进各项工作任务圆满完成。 （三）进一步推进党风廉政建设。全面贯彻中纪委五次全会精神 ，切实做好党风廉政建设和反腐败工作。严格落实党风廉政建设党组 主体责任、纪检组监管责任，深入实施2013—2017年惩治和预防腐败 体系，坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的方针 ，强化教育在反腐倡廉中的基础作用，从思想上构筑拒腐防变的思想 道德防线。坚持法治思维、法治方式，进一步完善各项规章制度，严 格落实中央“八项规定”，厉行节约、反对“四风”，严肃查处各种 违法违规违纪行为。 同志们，做好新形势下食品药品监管工作，责任重大、使命光荣 。让我们在省委、省政府的坚强领导下，进一步改革创新促监管、凝 心聚力谋发展、坚持不懈抓落实，为确保公众饮食用药安全作出新的 更大贡献。 在云南省医疗器械“五整治”专项行动 动员部署视频会议上的讲话 杨 杰 （2014年3月25 日） 同志们： 经省局研究决定，今天召开我省医疗器械“五整治”专项行动视 频动员部署会。刚才，邢副局长已经对我省医疗器械“五整治”专项 行动进行了动员部署，我完全同意。为认真落实好各项专项整治措施 ，进一步加强医疗器械监管，切实维护公众用械合法权益。下面，我 强调三点意见。 一、统一思想，切实增强做好专项整治工作的紧迫感、责任感 医疗器械是治病救人、保护和增进人类健康的特殊产品。确保医 疗器械安全有效，对人民群众来说就是保健康、保生命；对经济社会 发展全局来说就是保发展、保稳定。按照总局的部署，省局继保健食 品药品“打四非”、“两打两建”之后，今天又组织开展医疗器械 “五整治”专项行动，这是省局深化党的群众路线教育实践活动的重 要举措，是全面落实中央、省委省政府关于加强食品药品安全监管工 作要求的具体体现，其意义深远、影响重大。各级食品药品监管部门 务必从全局的高度，讲政治，讲纪律，统一思想，统一认识，振奋精 神，切实增强做好专项整治工作的责任感和紧迫感，全力以赴地投入 到这次专项行动工作中来。 （一）开展专项整治，是贯彻党的十八届三中全会和省委九届七 次全会精神的必然要求。《中共中央关于全面深化改革若干重大问题 的决定》明确指出，要完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立 最严格的覆盖全过程的监管制度，保障食品药品安全。党中央、国务 院对食品药品安全工作高度重视，作出了将食品药品安全纳入“公共 安全体系”的全新定位；明确了“能不能在食品药品安全上给老百姓 一个满意的交代，是对执政能力的重大考验”。食品药品包括医疗器 械，安全事关群众、情系中央，极其重要，不容片刻松懈。近年来 ，按照国务院、国家总局和省委省政府的部署，我省各级食品药品监 督管理部门着力突破监管难题，在规范医疗器械生产经营使用行为、 整顿维护市场秩序、严厉打击违法违规行为等方面取得了一定成效 ，医疗器械安全形势总体平稳向好。同时，也要清醒地看到，我省医 疗器械产业发展起步较晚，产业总体规模小、产业基础薄弱、本省医 疗器械自给力严重不足，一些企业违法违规行为时有发生。为了获得 利益，少数不法分子违法违规，甚至缺失道德底线，坑蒙拐骗，损害 消费者权益。针对这些情况，需要全省全系统共同拧紧监管的“安全 阀”，落实中央关于最严格的监管、最严厉的惩处、最严肃的问责的 要求，确保医疗器械安全有效。 （二）开展专项整治，是维护人民群众切身利益的必然要求。医 疗器械种类繁多、学科跨度大、技术含量高、使用范围广、产品风险 差异大，医疗器械生产比一般产品更复杂。从近几年我省开展的监督 检查情况来看，医疗器械在注册、生产、经营、使用等环节的安全隐 患不容忽视。譬如，一些企业为了缩短研制时间，编造虚假临床报告 ；有的生产企业使用不合格原辅料或不按要求进行生产；有些经营者 在“免费体验”背后设下“消费陷阱”，无证销售医疗器械产品；有 的医疗器械广告宣传“包治百病”、“疗效神奇”。医疗器械安全有 效是生产出来的，也是监管出来的。维护人民群众的利益是我们的职 责。这次，总局与中央电视台“3.15”晚会携手启动医疗器械“五整 治”专项行动，充分发挥媒体的监督和协同作用，让人民群众看到我 们的行动，听见我们的声音，感受到我们的力量。省局也将和我省媒 体携手，加强“五整治”专项行动的宣传报道。各级食品药品监管部 门务必以此为契机，出重拳、下猛药，一抓到底，确保专项行动取得 明显成效。 （三）开展专项整治，是提高医疗器械质量安全有效的必然要求 。近年来，我省医疗器械流通使用环节快速发展，经营企业达万户 ，全省医疗器械市场份额主要为外地产品占有。我省医疗器械产业基 础薄弱，小、散、弱现象普遍，低附加值产品占主导，中低端产品同 质化竞争较普遍，一些企业满足于短期盈利，自我完善、长期发展的 内动力不足，甚至为了追求经济利益，不择手段、铤而走险。当前医 疗器械安全风险易发高发的特征没有根本改变。由于公平诚信的市场 秩序尚未建立，一些生产经营企业主体责任意识缺失，各种违法违规 现象较突出。企业应合法生产、经营，获得合法利益。俗话说：“若 要人不知，除非己莫为”。我们要通过专项整治活动，认真解决好存 在的问题，促进医疗器械行业加快新陈代谢，实现优胜劣汰，通过监 管推动企业发展，切实提高医疗器械质量安全保障水平。 二、突出重点，着力解决医疗器械监管领域突出问题 “五整治”专项行动共五个月时间，各级食品药品监管部门要整 合资源，联查联动，做到发现问题准、整治力度狠、巩固措施牢，不 见成效决不收兵。特别是要真抓实干，要通过查处一批违法违规行为 ，整治一批失信失德企业，移送一批重大影响案件，制定一套行之有 效政策，防止走过场，解决一些影响医疗器械质量安全的突出问题。 （一）瞄准打痛，集中解决与人民群众切身利益相关产品的质量 安全问题。面对当前医疗器械产业复杂多样的问题，各州、市，县 （区）局要善于抓主要矛盾。专项整治就是要抓住那些社会关注度高 、群众反映强烈，影响群众利益的品种，有的放矢，打到痛处，抓出 成效。省局在制定“五整治”专项行动方案时，充分考虑了当前我省 医疗器械安全问题的复杂性、多样性，整治内容虽然涉及了多个环节 ，但是每个环节的整治目标和任务都十分明确，在完成国家总局规定 动作的同时，结合云南省实际，将定制式义齿生产原材料溯源、医疗 机构是否使用无证定制式义齿等列入我省重点整治内容。要开展好 “五整治”专项行动，全系统都要在“准”字上做文章、下功夫。要 对辖区内日常监管中发现问题多、群众投诉举报反映比较集中、虚假 广告屡禁不止的重点产品、重点企业、重点问题进行梳理，抓住要害 ，坚决打击。 （二）整合资源，着力规范医疗器械生产经营秩序。专项整治行 动具有突击性、阶段性特点，要通过整合监管资源，集中时间、集中 人员、集中精力，来增强监管工作的针对性和实效性。要紧紧抓住医 疗器械生产和流通两个重要环节，通过对生产环节的正向检查和对流 通使用环节的逆向溯源，系统排查监管隐患，严厉打击违法违规行为 ，规范医疗器械生产经营使用行为，使医疗器械市场秩序明显好转。 要迎难而上，造势作为，大家要以群众利益为先，凝聚共识，齐聚力 量，全面做好市场整治。 （三）稳扎稳打，依法依规严惩大案要案。专项行动的整治阶段 是赢民心、树形象的关键。我们要对发现的违法违规行为，深查深究 、依法处理，做到严查、严打、严办，零容忍，绝不姑息。该立案查 处的要坚决查处，该移交公安的要坚决移交，该公开曝光的要坚决曝 光，不能大事化小、小事化了。若发现不作为的，将追究相关负责人 的责任。对存在安全隐患的产品一律停止生产、销售、使用，责令企 业召回。各级食品药品监管部门要主动作为，特别是不能像有的案子 让媒体先曝光，而监管部门没作为。专项行动中，要加强部门之间的 沟通和协调，加大行政执法与刑事司法的衔接。要形成全系统联动、 部门联合、区域联办的执法合力。各州、市局之间要注意工作配合 ，省局稽查局要在省局统一领导下做好对跨省、跨州市以及大案要案 的查处、督察督办工作；宣传中心要做好宣传报道工作。要用足用好 法律武器，严厉惩治并有效遏制危害人民群众利益的违法违规行为。 三、打防并举，努力构建医疗器械监管长效机制 为了加强对我省医疗器械“五整治”专项行动的领导，省局成立 “五整治”专项行动领导小组，由我任组长，亚伟副局长任副组长 ；领导小组下设办公室，办公室设在医疗器械监管处，在领导小组领 导下负责统筹全省专项整治工作、督导检查各单位专项整治工作落实 情况。省局将组织若干督查组到州、市局督促指导工作，同时各州、 市局也要督导县（区）局工作。专项整治是整肃不法行为的重要措施 ，也是一种治标的特殊手段。专项行动是不得已而为之，在当下，专 项整治是必要的，打人民战争，目的是要建立长效机制，各州、市局 要创新监管手段、探索新办法。对工作做得好的，省局将以奖代补 ，通报表扬，给予经费支持；工作不作为、措施不到位的，将在全省 通报批评。专项整治着力打得准打到痛处，日常监管立足监管落实到 位。专项整治要与日常监管和监督抽验相结合，最终要达到标本兼治 的目的。对专项整治中发现的源头性问题，要追根溯源，边检查边整 改、边完善边巩固，由表及里，由浅入深，通过法制化、规范化和制 度化建设，把整治的阶段性成果巩固和扩大好。 （一）标本兼治，强化监管体制机制。目前，我省食品药品领域 的体制改革正在进行，《医疗器械监督管理条例》（修订草案）已通 过国务院审议，即将公布实施。各级食品药品监管部门要以此为契机 ，不断强化医疗器械监管体系建设，抓住时机、大胆实践，不断改革 创新，用法规制度建设夯实基础，用长效机制建设转变监管模式。要 通过一系列“政策组合拳”，强化日常监管，惩治违法违规，扶正气 、祛邪气。要通过“联合治疗”，强基固本，引导企业强身健体、改 善体质，用政策制度的“指挥棒”，督促企业不仅围着赢取自身经济 利益的目标“自转”，还要围着保障人民群众使用医疗器械安全有效 的中心“公转”。 （二）综合施治，丰富监管手段措施。提升监管效能急需要政策 机制的保障，也需要多措并举、综合施治，从而达到“纲举目张”、 “四两拨千斤”的效果。落实企业主体责任一直是监管的重要命题 ，一是要在完善信用体系建设基础上，加快退出机制建设，奖优惩劣 ，推动企业提升质量安全管理的责任心和积极性。把企业主体责任与 我们的监管责任有机结合起来，利用信息技术，创新监管手段，促使 企业生产、经营能力上一台阶，我们的监管工作也上一台阶。二是要 把医疗器械监管的检查、检验、监测三大手段充分利用起来，把日常 监管和稽查执法紧密衔接起来，利用日常检查、专项检查和飞行检查 等手段，利剑高悬，对发现的违法违规行为严厉查处。要创新监管方 式，要充分利用现代信息化手段，提升监管效益。要把专项行动作为 突破口，结合各地情况创造性地开展工作，持续有序地制定一些标本 兼治的真招实策，为建立健全最严格的监管制度打好基础。 （三）群策群力，实现社会共治格局。加强医疗器械监管是食品 药品监管部门的法定职责。对内，需要全系统统筹兼顾做好医疗器械 监管工作；对外，需要相关部门、行业组织、专家学者和媒体记者、 消费者等共同参与。特别要强化对公众的科普宣传教育，引导公众正 确认识和使用医疗器械，促进公众增强依法维权的意识。一是要充分 发挥新闻监督作用，善于利用社会监督，特别是新闻媒体监督。专项 整治期间，我们将适时召开新闻发布会，通报整治情况和典型案例。 二是要发挥行业协会作用，加强企业自律。三是要加强部门协作，专 项整治要联合相关部门，加大打击力度。四是要充分发挥投诉举报的 作用，拓展举报线索。要充分调动社会各方力量，齐抓共管，实现 “早发现、早处置”。强化风险评估和应急处置能力，努力构建政府 监管、行业自律、社会协同、公众参与、法制保障的社会共治监管格 局。 同志们，全省医疗器械“五整治”专项行动号角已吹响，亮剑行 动已开始。我们要深入贯彻落实总局和省局的部署，统筹兼顾，乘势 而上，顺势而为，全力以赴地投入到专项整治行动中，认真完成专项 行动部署的各项任务，为保障医疗器械安全有效和公众用械合法权益 做出贡献！ 在云南省食品药品监督管理局2014年 食品安全监督抽检和风险监测工作会议上的讲话 省政府副秘书长、省食药监局局长  杨杰 （2014年9月18日）   同志们： 今天，我们召开食品安全监督抽检和风险监测工作会议，主要任 务是：深入贯彻国家总局食品安全监督抽检和风险监测重庆会议、兰 州会议和8月20日总局视频会议精神，研究部署全省食品安全监督抽检 和风险监测工作，切实提高全系统对食品安全抽检监测工作重要性的 认识，把食品安全监督抽检和风险监测工作组织好、实施好。下面 ，我讲几点意见： 一、统一思想，不断提高对监督抽检和风险监测工作重要性的认 识 食品安全是重大的政治问题、经济问题和民生问题。党中央、国 务院、省委、省政府历来高度重视，全社会关注度越来越高。当前国 内外食品安全风险有增无减、食品安全状况依然严峻，我们这支新组 建的食品药品监管队伍，担负着前所未有的重大责任和艰巨任务。如 何把食品安全的监管工作由事后查处转变为关口前移、预防为主，更 好地解决当前食品安全面临的严峻问题，让党和政府放心、人民满意 ，监督抽检和风险监测无疑是一个发现问题，找到监管突破口的有效 途径。这也是在新的监管体制下解决人少事多、依靠科技支撑的创新 性工作，我们要以科学的态度认真思考这一重大课题。 第一，监督抽检和风险监测是国际普遍采用的食品安全管理的基 本措施。不同的国家在食品安全监管水平上的差距，很大程度上就是 要看其对监督抽检和风险监测组织是否科学、投入是否合理、作用发 挥是否充分。我们作为食品安全管理起步较晚的国家，要借鉴国际经 验，很重要的就是要在较短的时间内把监督抽检和风险监测工作进一 步重视和强化起来，提高检验检测水平。国家食药监总局十分重视这 一工作，张勇局长提出以问题为导向的工作思路，就是通过抽检和监 测发现问题，找准薄弱环节，从而解决问题，查缺补漏，切实提高食 品安全管理水平。 第二，监督抽检和风险监测是应对当前我国食品安全隐患的重要 监管手段。当前，我国食品安全风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十 分明显，新旧问题相互交织，国际国内相互影响，客观主观相互制约 ，这些情况和问题要求大家必须时刻保持清醒头脑，充分认识做好食 品安全监管工作的长期性、复杂性和艰巨性，必须充分认识加强科学 监管、提高监管效能的必要性和紧迫性。面对食品生产经营者主体责 任落实不到位、食品中添加非食用物质的违法行为、食品新工艺新材 料迅猛发展带来新的食品安全隐患等复杂局面，仅依靠传统简单的 “眼睛看”、“嘴巴问”、“手指摸”、“鼻子闻”，已经很难及时 、准确发现问题。比如近年来出现的三聚氰胺、铬胶囊、塑化剂、黄 曲霉素等一系列问题，都是靠传统手段难以发现的问题。如果我们的 抽检频度高、覆盖面广，检测技术手段再高一些再科学一些，这些问 题就能早发现、危害就能及时控制。新组建的食品药品监管系统必须 要把食品药品安全的科技支撑要素摆到更突出的位置，走出一条专业 化、精准化、技术化的科学监管之路，这是解决现实短板，也是我们 靠科学监管的立身之本。因此，我们必须高度重视监督抽检和风险监 测的作用，大幅度提高抽检监测的技术水平、管理水平、效能水平 ，更好地控制风险隐患，坚决把问题和隐患消灭在萌芽状态。 第三，监督抽检和风险监测是不断巩固食品安全基础的一项重要 的治本之策。食品安全监管，关键是要把企业的主体责任落实到位。 要使企业落实主体责任，既要靠自律，靠自觉，更要靠规范、靠监督 。如果说市场的优胜劣汰机制是促使企业落实主体责任、强化质量安 全管理的“无形的手”，那么，监管部门对产品的监督抽检和风险监 测就是一只“有形的手”，通过监督抽检和风险监测，能直观、客观 的评价一个企业产品的质量和安全程度，是对企业的硬约束。在食品 企业与消费者之间信息不对称、市场机制容易失灵的情况下，作为监 管的“有形的手”就显得更加必要和重要。如果我们抽检监测松一寸 ，一些企业的侥幸心理和违法胆量就会长一尺。只有把抽检监测抓紧 转好，像一把利剑时时刻刻悬在违法者的头上，才能给违法违规的企 业戴上“有问题必查”的紧箍咒，也才能为市场机制发挥更为灵敏的 有效推动力，使企业产生越来越强的食品安全意识、主体责任意识 ，最终依靠企业自觉和监管部门日常监管，加强质量安全管理，逐步 夯实食品安全基础。 第四，监督抽检和风险监测工作是开创监管工作新局面的有力推 手。食品安全监管的手段很多，链条很长，但前提和基础是底数清、 数据真、方向明。只有加强抽检监测，发现存在的安全隐患，才能为 有针对性地调整监管重点、整治隐患较大行业、完善标本兼治的政策 措施提供依据。我们一直要求强化抽检和风险监测，就是希望通过大 家的努力，让抽检监测尽早排查出问题，使其解决在进入市场之前、 进入消费者口中之前，从而彰显监管部门真找问题、找真问题的决心 ，进一步增强全社会对监管部门的公信力，从而增强食品安全的信念 。从这个意义上说，抽检监测不仅是食品安全管理一个方面的工作 ，更是事关食品安全大局的工作。 二、正视问题和不足，下大力气统筹做好抽检监测工作 从2007年开始，省局连续多年承担了国家总局的食品安全监督抽 检及风险监测工作，在肯定以往抽检工作取得一定成绩的同时，也存 在一定的问题和不足：一是对抽检工作认识不到位。部分州市把每年 的抽检工作仅仅当成是单纯的争取资金的机会，在执行抽检工作任务 时应付了事，存在向省局乱报数据甚至是不完成预定抽检目标的情况 。二是抽样过程不规范，导致后处理难以进行。在以往的工作中我们 发现，除了数据反馈不及时等因素外，在抽样环节对采样单填写的错 项、漏项，导致后处理难以开展的情况普遍存在。三是检测技术不过 硬。在2013年总局的盲样对比监测中，有些检验单位存在盲样对比合 格率低，且选择性填报数据和错报的情况，这对整个抽检工作的客观 评价产生了极为不利的影响。四是对检验数据的综合使用不重视。各 州市上报省局的数据中，很多检验数据没有进行完整的、系统的数据 统计，没有进行数据的风险分析，甚至个别在后处理过程中存在讲人 情、地方保护主义、更改数据等情况。 这些情况的发生，其根源在于原有的一些抽检机制已不能适应于 当前形势和任务，监督抽检、风险监测与日常监管、行政执法等衔接 融合得不够，抽检与执法时效性的合力还不强；强化隐患排查能力、 实现食品安全风险分类分级管理、对工作计划和任务分配统筹安排、 提升抽检检测结果综合运用水平等还存在工作方式上的差距；有的地 方对检验机构失之于宽，有的对资质和能力把关不严；特别是有的地 方害怕暴露问题，不主动查找问题等等。要解决存在的问题，需要立 足于新的监管体制，在食品安全抽检监测工作机制、强化措施、优化 方向等方面进一步的实践和完善。 三、加大组织领导，确保抽检监测工作取得实效 国家总局十分重视监督抽检和风险监测工作，要求要按四统一的 原则，统筹和编制抽检计划，把监督抽检和风险监测的经费使用好、 管理好，使其发挥最大效益，为科学监管、有效监管，特别是发现问 题，提供有力的依据和靶向。我们要认真学习，切实贯彻落实好。 （一）突出重点，增强监督抽检和风险监测的针对性、靶向性 对重点领域、重点品种、国家总局公告的不合格产品等要有针对 性地进行抽检。要认真按照省局21号文件及抽检操作手册的具体要求 ，重点把握好时间规范、流程规范、质控规范，对于同一品种既有抽 检项目又有监测项目的，要求一次抽样，同时检验，提高监管效能 ，合理使用抽检经费，把有限的抽检经费合理合法使用，防范食品安 全风险的同时，也要防范食品安全管理中的廉政风险。 （二）坚持监督抽样与检测相结合，监督抽样部门与承检单位相 结合的工作思路 2014年的监督抽检及风险监测工作实施方案同时明确要求抽样与 检验分离，整个流程完全按监督抽样要求，监管部门负责抽样，检验 机构负责检验，但抽检分离是一种相对的“抽检分离”制度，看似分 离，实为结合。抽样单位和承检单位的工作思路应结合起来，建立监 督、检验联系会议制度，定期交流工作情况，分析不合格食品的动态 ，确定下一阶段抽验工作的重点和方向。只有做到以上两个结合，才 能最大限度地抽验出市场上真正存在的不合格食品，才能发挥监督抽 检对违法违规行为的威慑作用，才能最有效地打击制售假劣食品等违 法行为。 （三）合理安排抽检和监测工作，规范数据上报工作 2014年的监督抽检及风险监测工作，总局已明确不以抽检合格率 的高低来简单评价各地食品安全状况及绩效考核，各单位不要追求高 合格率，报喜不报忧，要客观科学的组织好抽检及检测工作，将真实 的情况反映出来。各单位要按照省局下达的任务量和抽验规范，应尽 可能使样品分配合理、均匀，且按照人口分布进行样品数量的分配 ，合理安排抽检经费，努力使抽样、检验工作的专业技术性、可靠性 和精准性较以前明显增强。今年国家总局对抽检监测信息的填报要求 很严格，对采样人员、检验机构检验数据填报人员、检验机构数据质 控审核员、牵头机构质控审核人员等进行了明确分工，层层管控，要 求各单位人员对抽检数据的填报、审核等环节认真查对，进一步促进 食品安全抽检工作的日常化、制度化，确保抽检数据的准确性、有效 性。 （四）依法履职，问题处置必须到位 对抽检监测中发现的不合格食品和问题食品，必须立即采取相应 措施，不能等，不能拖，更不能放过。各州市要细化后处理工作程序 ，防止走过场，敷衍了事，要做到“三到位”。首先，对于已出具不 合格报告但尚未经样品确认、复检程序的产品，应采取暂时封存、下 架等必要措施，防控风险手段第一时间到位。第二，对于已确认不合 格的产品，案件查处要到位。对于生产企业在本辖区内的，应依法依 规责令生产企业停止生产，对库存的不合格食品采取无害化处理、销 毁等措施进行全面清理，对已出厂、销售的不合格食品依法责令企业 召回。对不合格食品或者问题食品检出非食用物质或存在其他较高风 险的，各州市局应在收到相关信息后24小时内启动核查处置程序，对 发现的违法违规行为，要依法严肃查处；涉嫌犯罪的，要及时移送公 安机关，追究刑事责任。对于生产企业不在本辖区内的，应采取措施 严防不合格食品继续销售或再次流入食品市场，并严格按照总局抽检 监测工作规范的要求，及时将信息上报省局，并由省局向食品生产所 在地监管部门进行通报。第三，在对个案查处的同时，要针对辖区内 可能存在的区域性、系统性问题，及时研究采取相应监管措施，狠抓 落实，开展集中整治，确保后期处理跟进到位。 （五）加强领导、强化跟踪问效 为确保抽检质量、提高工作效率，使2014年国家食品安全监督抽 检及风险监测任务顺利开展，省局专门制定了有关制度，将成立领导 小组及办公室，同时成立专家组对下达的抽检任务适时进行跟踪问效 ，将对各单位的抽检结果实行月报告、月通报制度、月份析制度，更 好地运用好抽检结果。各单位要按照属地管理原则，高度重视，认真 落实省局2014年监督抽检及风险监测工作实施方案，扎扎实实把分配 的任务完成好。今后，省局将按照国家局的部署，加大对各州市监督 抽检及风险监测的采样、检验、后处理等相关工作的督办考核力度。 对抽样程序不符合要求、检验工作马虎了事、数据上报不及时、后处 理不及时不到位的州市局，将进行系统内通报，并按情况停止或减少 拨付年度抽检监测的转移支付资金。 （六）加大资源整合，为检验检测工作创造条件 要进一步加大整合全省检验检测资源的力度，充分发挥各系统、 各单位以及社会各方力量，形成合力，更好地完成各类检验检测任务 。要加强检验检测队伍建设，努力建设一支素质高、作风实、业务强 的检测队伍，强化业务培训，技术上要过硬。要强化抽检纪律，检验 结果要经得起社会的检验，体现公平性。各州市县食药局要积极主动 争取财政支持，进一步加大检验检测设备投入，把检测经费入财政预 算，总之，要为检查难测工作创造更加良好的工作条件。 同志们，面对新的职能、新的任务和新的挑战，我们要通过强化 监管，科学监管，严格执法，严厉打击违法违规行为，努力增强全社 会和人民群众对食品药品监管部门的公信度和满意度，为构建社会主 义和谐社会，实现中国梦创造良好的食品药品安全环境而奋斗。 在全省食品药品稽查工作会议上的讲话 省政府副秘书长、省食品药品监管局局长 杨 杰 （2014年7月29日）   同志们： 今天，我们召开全省食品药品稽查工作会议，会议的主要任务是 ：深入贯彻全国食品药品稽查和投诉举报工作会议及省食品药品监督 管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年以来的全省食品药品 稽查工作，表彰先进集体和先进个人，研究进一步加强稽查工作和投 诉举报工作的指导意见，部署下步重点工作。下面，我讲几点意见：     一、凝心聚力，全省食品药品稽查工作成效明显     2013年以来，全省各级食品药品稽查部门按照国家总局和省局的 工作部署，以查处食品药品违法案件为抓手，以开展专项整治为载体 ，以查办大要案件为重点，恪尽职守、团结拼搏，查处了一批食品药 品安全领域的违法犯罪案件，有效的震慑了违法犯罪分子，有力的保 障了人民群众的饮食用药安全。 （一）稽查机制不断完善     省局稽查局与省公安厅经侦总队经过多次磋商、研究，共同签署 了《云南省公安厅、云南省食品药品监督管理局防范和打击食品药品 领域经济违法犯罪协作规定》，建立了联合打假协作机制。发起建立 了云南、四川、重庆、广西、贵州、西藏等西南地区六省区市食品药 品稽查协作机制，签署了《西南六省区市食品药品稽查协作框架协议 》，为加强跨省区市大要案件的查处，增强监管合力，奠定了良好基 础。全国首家制定协核查季报通报制度，不断扩大案件线索来源渠道 ，强化案件查办。凤庆县人血白蛋白假药案、跨6省区的广南县含麻复 方制剂流失案件等一批大案得到及时、彻底、有效查处。 （二）稽查执法和谐环境初步形成     全省稽查系统注重将执法稽查与构建和谐相结合、与服务产业发 展相结合，取得了强化稽查执法、促进产业发展、构建和谐关系的多 赢效果。建立了约谈、电话问询、检查回访等制度，加强与行政相对 人的交流与沟通，取得理解、支持和信任，增强了稽查工作执行力。 全力服务产业发展，积极帮助企业协调省外打假事宜，为产业发展营 造良好市场环境。针对11个省区市发现假冒云南白药膏、云南白药酊 产品的实际，协调国家总局稽查局和相关省区市，开展了大规模的打 假活动。 （三）稽查队伍素质不断提高     建立季度典型案例分析、执法人员案例评析等制度，采取请进来 、送出去的方式，全面加强稽查队伍培训。强化队伍廉政建设，签订 了“一岗双责”目标责任书，确保了队伍安全。 （四）稽查案件查办力度不断加大     截至2014年7月，全省共办理投诉举报2267件，查处食品、药械 违法案件4864件，移送司法机关84件，取缔药械无证经营109家，捣毁 药械制假售假窝点5个，销毁假劣过期药械价值1140多万元，责令限期 整改餐饮单位13763户，完成各级食品安全保障2590起，罚没款2660多 万元，有力地维护食品药品市场秩序。 回顾一年多来的工作，我们取得了不错的成绩，这些成绩来之不 易、令人鼓舞，是省委、省政府坚强领导、科学决策的结果，是各级 党委政府、各有关部门鼎力支持、共同努力的结果，是食品药品稽查 战线上的每一名干部职工团结奋斗、扎实工作的结果。难能可贵的是 ，在机构改革的特殊时期，我们每一位同志，在面对监管体制调整、 人员划转、队伍整合，机构改革尚未到位的复杂局面，坚守岗位、甘 于奉献、付出了艰辛的努力，经受住了考验。在此，我代表省局，向 关心支持食品药品稽查工作的各州、市、县、区党委、政府，各有关 部门，向奋战在稽查工作战线上的全体干部职工表示崇高的敬意和衷 心的感谢！ 二、居安思危，充分认清当前食品药品监管面临的形势 当前，随着经济社会的不断发展，人民群众对饮食用药安全更加 重视，有更高的期待，食品药品安全监管工作在全局工作中的重要性 愈加凸显，解决好食品药品安全问题，保障人民群众身体健康和生命 安全已刻不容缓。我们一定要从全局和战略高度，深刻认识做好新形 势下食品药品安全监管工作的极端重要性，进一步增强责任感和紧迫 感，切实把食品药品安全监管工作当做头等大事抓紧、抓好。 （一）食品药品安全关系基本民生。我们要清醒认识到，加强社 会建设，必须以保障和改善民生为重点，社会的发展离不开民生问题 的改善，而食品药品安全问题的解决是改善民生问题的重中之重。随 着经济社会的不断发展，人民群众的生活越来越好，食品药品安全问 题已成为人民群众最关心的问题。小康杂志社对群众关注的热点进行 调查结果显示，广大人民群众对食品药品安全问题关注度不断提升 ，2010年“食品药品安全”居热点问题第四位，2011年居第三位 ，2012年和2013年连续两年居第一位，食品药品安全问题已经成为政 府保障和改善民生的首