某县市场监督管理局保障群众用药用械安全 工作谋划 　　 树立全方位监管的理念，把诚信体系建设与打假治劣、日常监 管与专项整治、联合执法与责任监管、行政监管与技术监督有 机结合起来，加强药械研究、生产、流通、使用各环节的监管 ，着力构建全方位的药品、医疗器械监管良性工作机制，推动 药品放心工程向纵深发展，确保全县人民群众用药用械安全。 一、坚持“标本兼治”，进一步加强药品监管 （一）强化日常监督，进一步细化日常监管工作责任制，将监 管责任落实到股（室）、人头。强化对药品、药包材生产经营 企业、医疗机构日常监督，加大对重点单位、重点品种的监督 检查频次,强化日常监督，对所辖药品生产、批发企业、县级以 上医疗机构日常监管频次一年不少于两次，对药品经营企业和 其他医疗机构日常监管频次每年至少一次。特别要加强对医疗 机构药械从采购到用后的全程监管，立足消灭盲区盲点，提高 监督检查质量和覆盖率。 （二）继续开展药械专项整治。加强对重点区域、重点品种、 重大节日期间的监督检查，增加频次，加大监控力度；深入开 展医院药品质量、中药材中药饮片市场、制售假劣藏药、壮阳 类药品、疫苗、邮寄假劣药品等专项整治活动。今年全县药品 稽查工作的重点要做到“四个加大”：一是加大对无证经营和 制售假冒伪劣药品违法违规行为的查处力度；二是加大对逃避 监管的诊所、村卫生所（室）的监督查处力度；三是加大对非 法行医诊所、卫生所（室）的监督查处力度；四是加大对经营 口腔、隐形眼镜及保健食品等药械的监督查处力度。 （三）积极开展“医院药品质量管理年”活动。重点加强各级 医疗机构药品质量监管，通过多种途径解决好县、乡（镇）医 疗机构药房药品购进渠道不规范、药品仓储条件不达标、设施 设备不齐全、验收记录不完整、管理制度不完善等问题，并带 动村卫生所（室）和社会办医诊所药品质量管理工作的全面开 展。按照《xx省医疗机构药品质量管理暂行办法》，凡去年已 通过县市场监督管理局药品质量管理验收的医疗机构要继续巩 固提高；凡去年虽经过验收，但由于基础设施建设没有完全达 到标准的医疗机构，今年在基建完成后必须全面达到标准规定 要求；对没有特殊原因达不到标准要求的或没有行动的医疗机 构责令其限期整改到位，对管理混乱和存在严重违法违规行为 的单位要在媒体予以曝光，同时要加大对其的监督检查频次和 处罚力度。对村卫生所（室）和社会办医诊所、厂矿卫生所 （室），市局将结合实际制定出《村卫生所（室）、社会办医 诊所药品质量管理检查标准》，重点是药品购进渠道、购进记 录、药品仓储、索票索证等药品管理制度以及药品陈列等。年 内要有x%以上的村卫生所（室）、社会办医诊所达到检查标准 。各乡镇卫生院要按照辖区组织实施好这项工作。对县、乡镇 、村三级医疗机构药品质量管理年活动，不论去年是否通过验 收，县市场监督管理局都将于x月底前组织一次普遍验收，以迎 接省、市年终质量管理年检查考核。 （四）认真做好麻醉药品、一类精神药品等特殊药品的相关监 督检查工作，进一步规范特殊药品、经营行为。 （五）继续推进“双P”认证工作。在及时完成当年认证项目的 情况下，重点加强对已认证企业跟踪检查，并注重与日常监管 相结合，切实巩固GMP、GSP认证成果。 （六）进一步加强监督性抽验的把向性，充分发挥药品检验的 技术支撑作用。进一步提高执法人员的业务素质，增强针对性 。重点加强对农村药品质量的监督检查，加大对违法广告严重 和群众投诉多的、具有潜在质量隐患的品种的监督性抽验。对 抽验结果，按照省局有关规定要及时传递，及时查处。按照市 市场监督管理局的通知要求，对去年抽验药品不合格的单位 ，今年将继续跟踪抽验。 二、继续推进农村“两网”建设，改善农村群众用药环境 将“两网”建设溶入社会主义新农村总体布局之中，把建立用