在药监局党委理论学习中心组 集体学习研讨会上的交流发言 同志们： 党的十八大以来，习近平总书记多次对药品监管工作作 出重要指示批示，深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重大 理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国建 设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、促进 中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大部署，为 药品监管事业改革发展指明了前进方向，提供了根本遵循，这 对全市药监部门和广大药监干部完整、准确、全面地学习领会 习近平新时代中国特色社会主义思想，准确把握蕴含其中的立 场观点方法，以超常规举措保障人民群众用药安全、推进全市 医药健康产业高质量发展，为XX全面振兴取得新突破贡献药监 力量具有重要指导意义。下面，我结合学习工作实际，谈几点 体会。 牢记习近平总书记嘱托，以坚强党性取信于民、引领群 众。习近平总书记强调：“药品安全责任重于泰山。保障药品 安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。”新 冠疫情期间，市药监局向4户在产疫苗生产企业派驻8名检查员 实行“闭环”监管；完成307批次防疫物资抽检，发现不合格产 品89批；24小时受理疫情防控药品应急检验，先后发出6家生物 制品企业7个品种59批检验报告。出台了10项措施推动市内企业 扩大产能；优先办理了26户企业23个涉疫防控药品增加包装规 格、变更标签、修订说明书等中等变更备案；加快审批了29户 企业特殊原料的购买和备案；容缺受理并完成2个院内制剂审批 备案；应急审批了6户企业8个医用防护服、医用防护口罩品 种，有效应对了“乙类乙管”政策给人民群众带来的用药用械 需求。实践证明，保障药品安全，必须从维护以习近平同志为 核心的党中央权威的高度、从巩固党的执政根基的高度来认识 和对待，做到守土有责、守土负责、守土尽责。下一步，全市 药监部门还将按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促 发展、惠民生”的工作思路，紧扣产品、企业“两个维 度”，落实企业主体责任、部门监管责任和地方属地管理责 任“三个责任”，进一步加强全产业链、全生命周期监管，重 点在审评审批、检查检验、案件查办等关键岗位、关键环 节，查找履行职责、行使权力过程中存在的廉政风险，及时开 展内部制度制修订，纵深推进药品安全巩固提升行动。 牢记习近平总书记嘱托，时刻践行人民药监为人民的铮铮 誓言。习近平总书记强调：“江山就是人民、人民就是江 山，打江山、守江山，守的是人民的心。”市药监局始终牢记 习近平总书记“四个最严”要求，坚持生命至上、人民至 上，确定了12户药品生产企业和90户医疗器械生产企业为最高 级别监管类别，强化了监管频次；组织对24户经营高风险品种 的药品批发企业、药品零售连锁总部开展GSP符合性检查，有 效降低特殊品种药品经营环节安全风险。对近3年在产疫苗企业 和品种实施“全覆盖”检查；高标准通过世界卫生组织疫苗监 管体系（NRA）评估，疫苗等高风险品种监管水平再上新台 阶；常态化开展“两品一械”网络交易监测。按照国家药监局