抓住机遇 乘势而为 推进全省食品药品监管信息化建设 省政府副秘书长、省食安办主任、省食药监管局局长  杨  杰 （2015年2月5日）   同志们： 今天，我们召开云南省食品药品监督管理系统成立以 来首次信息化工作会议。会议的目的是：进一步提高对食 品药品监管信息化建设重要性的认识，全面总结系统信息 化建设，分析存在的问题与不足，明确发展思路、措施、 办法，推进全省食品药品监管信息化，提高监管效能。下 面，我讲几点意见。 一、充分认识推进食品药品监管信息化建设的重要性 （一）推进食品药品监管信息化是党和国家对信息化 工作的现实需求。当今社会，信息技术迅猛发展, 信息化发 展水平已成为衡量一个国家综合国力和国际竞争力的重要 标志。党的十八大把“建设下一代（宽带、安全、泛在、 融合）信息基础设施，发展现代信息技术产业体系，健全 信息安全保障体系，推进信息网络技术广泛运用”，作为 推进经济结构战略性调整的一项重要举措。食品药品监管 信息化是国家信息化工作的重要组成部分，国家总局高度 重视，颁布实施了《2011-2015年药品电子监管工作规划》 ，明确到2015年末要建成全品种、全过程、可追溯的药品 电子监管体系，并逐步建立覆盖食品、保健品、化妆品和 医疗器械等全方位的电子监管体系的具体目标。我们要从 国家战略和民生发展的高度，充分认识推进食品药品监管 信息化建设的重要性、必要性，抓住机遇，加快信息化建 设，全面提高监管效能，促进监管科学化的角度。 （二）推进食品药品监管信息化是满足人民群众日益 增长的食品药品信息安全需求。食品药品安全是社会关注 、人民群众关心的重大问题。加快食品药品监管信息化建 设，有助于以独有的数字化特性渗透到社会生活、经济活 动和生产建设中；有助于为公众、企业提供规范、完善、 公开、透明的政务信息；有助于简化办事程序，使各项工 作更便捷、更高效；有助于加大信息公开的力度，满足广 大人民群众对食品药品安全知情权、参与权、监督权，实 现政府、企业与消费者和谐共管。 （三）推进食品药品监管信息化是市场经济条件下监 管形势的迫切需求。面对监管任务不断加重和监管力量严 重不足的矛盾，食品药品监管部门在法制建设、监管方式 、执法手段等方面都面临新的挑战。在这样一个背景下 ，加强监管的信息化建设是一项择优的选择，用先进的网 络技术、信息技术去践行科学监管，实现信息技术在具体 工作中的应用，转变监管方式和手段，使管理更加科学、 更加理性。对于加快政府职能的转变，行政成本的降低 ，提高行政效率，增强食品药品监管部门的公共服务能力 ，提高食品药品监管服务质量和水平就显得尤为紧迫。 二、我省食品药品监管信息化建设的现状 近年来，我们不断加大食品药品监管信息化建设力度 ，取得了一定的成绩，形成了一套较为完善的信息化工作 相关规章制度，建设了初具规模的信息化网络基础设施 ，开发了一批食药相关信息系统软件，规范建立了相应的 数据库，累积了大量数据信息，为进一步推进信息化建设 摸索出了一些经验、奠定了良好基础。 （一）网络基础设施建设基本完成。省局完成了中心 机房建设，搭建了省局局域网，接入光纤宽带，接入国家 食品药品监督管理系统专网和云南省电子政务外网；建设 完成全国食品药品监督管理视频会议系统云南省节点、云 南省食品药品监管系统省到州市视频会议系统；建设开发 云南省食品药品监督管理局门户网站、政务信息公开网站 、云南省食品药品检验所门户网。各州市局也相继建立了 本地区的门户网站，并实现了与当地政府电子政务系统专 网的连接。 （二）建设和完善了各类业务系统和数据库。开发了 省局机关办公自动化、药品质量信息管理、药品生产企业 信息查询、执业药师远程教育、领导信息浏览、电子公文 交换等一批业务应用系统；建立了4362种药品信息数据库 、520种国家基本药物数据库、140家药品生产企业信息数 据库、530家药品批发企业信息数据和从业人员数据库；组 织研发了集通知公告、执业药师在线咨询、用药服务等功 能于一体的零售药店药品电子监管多媒体终端。 各州市局根据业务需要，相继开发了涉及到档案管理 、投诉举报、公文交换、办公自动化、公务员考核、生产 许可管理、餐饮服务电子监管、食品药品电子监管等多个 应用系统。这些系统的建成并投入使用，大大提升了食品 药品监管能力和服务水平。 （三）信息化监管项目建设稳步推进。由省局牵头 ，协同云南省卫生厅等8个厅局开展食品药品安全信息化工 程项目建设。该项目一期工程首先建设云南省药品安全监 管综合业务信息系统，具体建设内容为：全省药品安全数 据中心、药品安全监管二级平台、药品安全公共服务平台 。目前，综合运用平台一期工程和数据中心一期工程两项 正按计划有序推进。 （四）完成药品电子监管的阶段性任务。按照国家总 局的工作部署，从2007年11月1日起，我省逐步对麻醉药品 和第一类精神药品，血液制品、疫苗、中药注射剂及第二 类精神药品，基本药物，地方增补的基本药物品种及药品 类易制毒化学品单方制剂等重点药品实施电子监管。目前 ，完成入网生产企业100家，入网批发企业492家，基药生 产、批发企业实现了100%入网。 同时，根据2013年国家总局信息办《关于加快推进国 家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店 试点项目的通知》要求，把我省十五个州市共计4323家零 售药店纳入了药品电子监管试点。 （五）探索餐饮服务信息化监管路子。研发食品安全 餐饮环节信息化监管系统，选择丽江市古城区和临沧市凤 庆县作为餐饮服务信息化监管试点地区，并在凤庆县召开 了餐饮服务信息化监管现场会。试点结果表明，我省在餐 饮服务信息化监管上探索出了一条新路子，累积了丰富的 信息化监管经验，对全省起到了推广和示范引领作用。 三、全省食品药品监管信息化建设存在的主要问题与 差距 虽然，我省食品药品监管信息化建设取得了一定成效 ，但我们也要正视不足，找准差距。 一是统筹规划不够，建设水平不高。我们省局食品药 品监管系统信息化建设的指导意见和规划方案刚刚出台 ，尚未形成上下一盘棋的整体合力，信息化建设水平与其 他省局还有差距。硬件平台方面，连通省、市、县、乡镇 和社区（村组）五级的监管信息虚拟专线网络平台还没完 全建立；系统开发方面，还没有全系统统一的信息化监管 平台和业务系统；建设格局方面，各单位自成体系，缺乏 横向联动，信息互通，造成系统壁垒，形成信息孤岛，数 据信息互不通用，造成资源的浪费，影响食品药品监管信 息化建设进程。 二是机制体制不健全，整体发展不平衡。全省16个州 市局，除了个别州市设置了信息化工作专门机构，其余州 市局的信息化工作由办公室内设机构负责，信息化建设组 织机构和领导力量较为薄弱，管理体制不完善，运行机制 不顺畅。缺乏专业的信息化建设人才，技术力量不足。系 统内各地区信息化建设发展不平衡，差异大。 三是对信息化工作认识不足，需求分析不到位。有的 单位或地方认为信息化仅仅是一个工具，建设工作也仅仅 是配配电脑、搞搞网络，没有真正把信息化作为一种技术 支撑手段，辩证客观地认识信息化具有的功能，致使我们 的建设规划、建设进度都受到了影响。 四是信息化建设投入有限，基础设施相对薄弱。由于 信息化建设投入成本高，全省信息化建设资金有限，各州 市、县区局的信息化建设经费有限，开展信息化建设所需 的硬件设施和软件系统还不能满足需求。个别地区，特别 是一些基层单位，信息化程度不高，网络运用经验不足等 也大大制约了信息化建设的发展。 五是信息技术水平不高，安全隐患突出。目前，部分 信息系统没有经过专业的风险评估，未严格进行信息安全 等级划分，技术防护手段不健全。有的单位没有建立信息 安全应急管理预案，没有定期组织信息安全应急演练和信 息安全教育培训。信息化人才队伍建设相对滞后，硬件建 设和软件开发、日常维护完全依靠外包来完成，不利于提 高系统内信息化建设水平。 四、全省食品药品监管信息化建设工作部署 （ 一）各级建设任务 一是省局主要任务。省局要着力建设省局数据中心 ，负责省局相关基础数据和其他监管数据的管理，建立基 础数据管理中心，建立存储和备份系统，确保电子数据的 可靠性和安全性；整合已有食品药品监管相关的管理、审 核、公告、考核等系统，建设省局“四品一械”行政执法 、信息监测、公共服务、应急管理、决策支持、指挥调度 等六大业务平台；建设省局“四品一械”生产、经营、使 用产品（机构）、企业基础数据库，企业生产、经营、使 用活动情况数据库，省局监测信息数据库和诚信数据库 ，实现与国家、省及省级以下监管业务平台的业务协同和 信息共享；指导下级严格按照国家和省局的要求开展好信 息化建设。 二是州市局主要任务。州（市）局要建设数据分中心 ，负责州（市）局行政区域相关基础数据和其他监管数据 的管理，建立存储和备份系统，保证电子数据的可靠性和 安全性；整合已有的业务系统，建设行政执法、信息监测 、公共服务、应急管理、决策支持、指挥调度、内部管理 等七大业务平台；建立州（市）局“四品一械”生产、经 营、使用产品（机构）、企业基础数据库，企业生产、经 营、使用活动情况数据库，州（市）局监测信息数据库和 信用档案数据库，实现与省、州（市）及州（市）级以下 监管业务平台的业务协同和信息共享。 三是县区市局主要任务。县（区）