积极作为 勇于担当  加快推进食品药品 检验检测能力建设和检验检测工作 在全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会 议上的讲话 省食品药品监督管理局副局长  刘本军 （2015年4月17日）   同志们： 这次全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务 培训会议，是云南省食品药品监管系统成立以来，第一次 由省局组织召开的食品药品检验检测能力建设和检验检测 工作会，是在全省系统全面深化改革、推进依法治理，提 升食品药品安全治理能力的重要时期召开的一次重要会议 ，意义重大。会议的主要任务是，贯彻落实国家总局相关 会议和全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神 ，回顾历史、总结工作、表彰先进、交流经验、安排部署 下一阶段全省食品药品检验检测能力建设和检验检测工作 。刚才，徐维佳巡视员宣读了表彰决定，对近年来食品药 品检验检测能力建设和检验检测工作的先进单位和先进个 人进行通报表彰，在此，我对受到表彰的先进单位和先进 个人表示热烈的祝贺和衷心的感谢！ 受省政府副秘书长、省食品药品监督管理局局长杨杰 同志委托，下面我讲几点意见。 一、珍惜荣誉、肯定成绩，增强推进食品药品检验检 测能力建设和做好食品药品检验检测工作的信心 云南省食品药品检验机构是新中国成立最早的食品药 品检验机构之一。1952年云南就成立了云南省人民政府卫 生厅食品药物检定所，这是我国最早以食品药品命名的检 验检测机构。63年来，省食品药品检验所走过了艰苦创业 的发展历程，也多次承担周恩来总理等国家领导人和外国 元首食品安全保障光荣任务。曾经作为西南地区组长所 ，帮助和指导过西藏等药检所的建设。编撰了《中国民族 药志》，牵头研究建立了《藏药标准》和云南药品地方标 准，参与了历次《中国药典》研究、起草和修订任务，牵 头组建云南白药厂，研发三分三等药品，为云药产业的创 建和壮大，以及我国药检事业的发展，作出了显著的贡献 ，创造了光辉的历史。 近年来，全省食品药品检验检测系统认真贯彻省委、 省政府和国家总局、省局的部署和要求，主动适应新形势 ，开拓进取，扎实工作，积极推进检验检测能力建设，完 善检验检测体系，加强检验检测工作，为食品药品行政监 管提供了有力的技术支撑。 （一）检验检测体系初步形成。各地克服困难、主动 作为，加强协调、积极争取，大力推进食品药品检验检测 体系建设。恢复了昆明市食品药品检验所，大理州单独成 立食品检验检测机构，食品药品检验检测体系全面覆盖 16个州市。33个县（市、区）成立了县级食品药品检验检 测机构，基层检验检测能力得到增强。762个乡镇食品药品 监管所部分加挂食品药品检测站牌子，协调工商划转 1436台食品快检仪器设备，为一线监管提供了必要的快检 服务。目前，全省以省级检验检测机构为龙头，州（市 ）级检验检测机构为骨干，县（市、区）级检验检测机构 为基础的食品药品检验检测体系初步形成，构建了我省食 品药品检验检测体系的基本架构。 （二）检验检测能力不断提升。通过实施食品药品安 全“十二五”规划，全省食品药品检验检测机构基础设施 得到有效改善，检验检测能力得到大幅提升。2014年，省 局制定下发了《云南省食品药品检验检测机构业务建设指 导意见》，配合体制改革推进全省技术支撑体系科学化、 标准化，投入8824万元为各级检验检测机构配备检验检测 仪器设备，进一步改善了检验检测条件。目前省食品药品 检验所具备新版药典相关标准的全项检验检测能力，省医 疗器械检验所获得国家总局26个大项274小项医疗器械检测 资质，各州（市）食品药品检验机构也具备了一定的食品 药品检验检测能力。 （三）检验检测能力建设项目稳步推进。与监管体制 改革相适应，积极推进全省检验检测能力建设项目。 2014年，完成了省食品药品检验所和16个州（市）食品药 品检验机构共17个项目的规划、土地、环评、节能、稳评 等手续， 17个项目可行性研究报告通过专家评审，省发改 委批复17个项目总建筑面积达61672平方米，总投资规模达 49916万元。云南省所和昆明市、大理州、玉溪市、保山市 、昭通市所共6个项目得到国家发改委和国家总局的资金支 持计划9774万元。同时，德宏州瑞丽市食品药品检验所和 曲靖市罗平县食品药品检验检测中心，被国家发改委批复 为首批县级食品安全检验检测资源整合试点单位，项目建 设规模各为850平方米，投资规模各为800万元。 （四）技术支撑作用有效发挥。食品药品检验检测体 系是监管执法的有力技术支撑，是依法监管的重要技术保 障。2014年共完成监督抽检风险监测13133批次，其中药品 3200批次，医疗器械360批次，食品24大类8148批次，保健 食品13大类815批次、化妆品7大类610批次，为加强薄弱环 节、重点领域、重点产品监管和各类专项整治工作提供了 科学依据。去年省食品药品检验所完成了25个国家药品评 价抽验，先后有11个品种的评价工作获得国家总局表彰。 （五）服务产业发展赢得良好社会效果。省食品药品 检验所在全国率先开展地方药材标准研究工作，研究制订 了6册《云南省中药材标准》、2册《云南省中药饮片标准 》，共收载标准500多个，被誉为“云南模式”，给企业药 品研发奠定了基础。搭建检验机构与企业沟通交流的平台 ，拓宽对企业的技术指导范围，通过业务咨询、现场指导 等方式，督促企业关口前移，从源头上把控质量，用检验 检测技术手段帮助企业提升产品质量，从而增强企业的主 体责任意识，提高企业维护质量安全的自觉性。 （六）科技创新取得新的成绩。省食品药品检验所先 后完成了33个傣族彝族药对照药材研究工作，积极开展快 速检测技术和装备研究，开发了100多个近红外快速筛查模 型，研发一台快速检测设备，获得3项专利。在化妆品、中 小学生食堂微生物安全等项目中，建立了新方法和质量体 系，科技创新能力不断增强。 二、认清形势、提高认识，增强推进食品药品检验检 测能力建设和检验检测工作的紧迫感 经过多年投入和提升，全省食品药品检验机构不断发 展壮大，已经成为监管执法不可或缺的重要技术支撑。但 是，我们也要清醒地认识到，全省检验检测能力建设项目 推进不平衡，食品药品检验检测体系和能力与当前食品药 品监管形势还不完全适应，与社会公众的期盼还有较大差 距。 （一）食品药品监管执法对检验检测工作提出新要求 。随着机构改革和职能转变的不断推进，食品药品监管工 作链条加长，监管品种增多，监管范围加大，监管对象发 生重大变化。当前，我省食品药品安全形势稳中向好，但 是也存在不少问题和困难，而且伴随激烈的市场竞争和企 业生存发展的压力，企业的诚信守法意识、质量安全意识 受到考验，食品药品安全还将出现更多风险和挑战，食品 药品监管任务仍然繁重和艰巨。 同面临的形势和任务相比，我们的监管能力和水平还 很不相适应，因此，必须重视和把握食品药品监管工作 “技术含量高”的特点，充分运用检验检测技术手段，为 监管工作配置“火眼金睛”。要注重加强检验检测项目、 体系和能力建设，加快实验室改造，逐步解决食品药品监 管技术装备欠账多、底子薄的局面，加强业务培训，大力 提高检验检测专业队伍的能力，不断完善检验检测方法 ，走出一条专业化、精细化的科学监管的路子。 （二）检验检测机构的发展面临新趋势。党的十八届 三中全会把食品药品监管领域的改革作为全面深化改革的 重点领域，其中“使市场起决定性作用”和“更好发挥政 府作用”对监管执法和检验检测工作影响深远。《国务院 办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构 实施意见》中明确指出，充分发挥市场在资源配置中的决 定性作用，科学界定国有检验检测认证机构功能定位，推 动检验检测认证高技术服务业做强做大。可以预见，国家 将逐步放开第三方检验机构的市场准入。作为监管执法的 重要技术支撑，检验检测机构的发展将进入一个全新的时 代，未来的检验检测机构将作为提供服务的一方融入高技 术服务市场的行列当中，迎接市场的竞争和挑战。对此 ，我们对检验检测行业的重新调整应当有充分研究，对作 为食品药品监管技术支撑的检验检测机构定位应当清醒认 识。 （三）检验检测体系和能力建设面临新任务。与全国 相比，我省食品药品检验检测能力差距较大：省食品药品 检验所、省医疗器械检验所的基础条件相对较差，也是全 国还未取得国家实验室认可的为数不多的两个所。由于历 史欠账太多，两个省级所的仪器设备还不到全国平均水平 的三分之一。食品、保健食品、化妆品检验参数严重不足 ，远远不能满足监管需求。16个州市所的基础条件虽然有 了很大改善，但是食品检验能力远远不够，还没有一家具 有全项检验能力，全省没有一家通过了保健食品注册检验 机构和化妆品行政许可检验机构资质认定的单位，能力与 需求的矛盾十分突出。 在检验检测体系方面存在的不足主要表现在：检验检 测体系层级设置和功能定位不清，缺乏总体规划；检验检 测机构基础设施薄弱、检验能力不足和人才队伍结构矛盾 等问题突出；重检验检测轻技术研究，重检品数量轻质量 管理，实验室质量管理体系有待进一步完善；信息化建设 滞后，等等。特别是在食品检验职能划转过程中，食品检 验能力还没有形成预期的合力，各级检验机构普遍面临人 员尚未到位、设备不足、资质不够的尴尬局面。 今年1月，国家总局下发了《关于加强食品药品检验检 测体系建设的指导意见》，明确了全国食品药品检验检测 体系建设的总体要求和目标、层级架构和功能定位以及重 点任务，对于做好食品药品检验检测整合工作，提升食品 药品监管技术支撑能力，具有重要意义。按照国家总局的 总体思路和要求，省局起草了《关于加强食品药品检验检 测体系建设的实施意见》，这次会上提交大家讨论，希望 同志们认真研究，多提意见和建议，把这份关系全省食品 药品检验检测体系建设的文件修改好。 （四）在建项目进展不平衡影响新的项目申请。据目 前掌握的情况，省所项目完成了土建工程改建施工图设计 ，编制了集成装饰装修工程设计招标书初稿，即将开工建 设。大理州所项目主体已封顶，进入到食品检验检测实验 室设备采购及装修装饰工程阶段，预计今年6月底完工。昭 通市所项目初步设计通过了省局审核，建设和规划等部门 已审批，进入到施工图设计阶段。玉溪市所、保山市所因 多种原因，前期手续需重新办理。昆明市所因改建项目房 屋权属等原因，项目建设处于停滞状态。瑞丽市和罗平县 2个项目可行性报告已通过专家评审，进入初步设计阶段 ，预计5月底国家发改委下达投资计划。 总体来看，昆明市所、保山市所、玉溪市所3个项目进 度缓慢，个别项目甚至停滞，严重影响全省项目建设进度 ，也势必影响2015年度中央投资计划的争取及下达的额度 。同时，对第二批县级食品检验检测资源整合试点项目 ，各州市局存在认识不统一、理解有偏差等问题，对推进 程序和步骤不了解，协调的积极性、争取的主动性还不够 。 三、积极作为、勇于担当，加快推进食品药品检验检 测能力建设和检验检测工作 新形势、新要求、新任务对食品药品监管工作提出了 新挑战，我们要以服务监管和产业需求为着力点，调整检 验检测功能定位，优化整合检验检测资源，以检验检测能 力建设项目为重要抓手，加快推进食品药品检验检测体系 建设，全面提升食品药品检验检测能力。 （一）加大工作力度，加快推进检验检测能力建设项 目。 能力建设项目做好做实了，就为推进检验检测体系建 设、全面提升检验检测能力创造了条件。按照国家总局的 统一部署和安排，当前要重点做好3项工作。一是积极推进 在建项目建设。省所项目要尽快完成集成装饰装修工程设 计招标和施工招标，确保按期开工。大理州所项目在主体 工程完工后，要及时进行实验室设备采购。昭通市所项目 要抓紧开展施工图设计。玉溪市所、保山市所项目在完善 调整批复程序后，要尽快搞好初步设计。昆明市所项目要 不等不靠，加强协调，尽快启动。瑞丽市和罗平县两个县 级整合试点项目，要认真做好前期各项准备工作，待中央 投资到位后，立即进行招投标，尽快开始施工。二是做好 2015年项目投资计划申请。省局已会同省发改委编制了 2015年第二批11个州市