认清形势   从严查处 不断规范药品流通领域经营行为 ——在全省“药品流通领域违法经营行为集中整治工作 ”座谈会上的讲话 云南省食品药品监管局党组成员、药品安全总监董留华 （2016年6月7日） 同志们： 今天我们在这里召开全省药品流通领域违法经营行为 集中整治工作座谈会，目的是贯彻落实国家总局关于整治 药品流通领域违法经营行为的公告精神，分析当前我省药 品流通领域存在的问题，培训、安排部署下一步工作。下 面，我讲三点意见。 一、充分认识集中整治工作的必要性和重要性 今年3月18日，山东非法经营疫苗案在澎湃新闻上报道 后，持续引发舆论、民众、国家领导及世卫组织的高度关 注。为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严 ”的要求，进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违 法经营行为，国家总局决定对药品流通领域违法经营行为 开展集中整治。省局及时转发了总局文件精神，并提出了 相关工作要求。我们要把思想认识统一到中央领导、国家 总局、省局的部署要求上来，认清形势和任务，强化监管 ，切实解决好药品流通领域存在的突出问题。 一是开展集中整治工作是确保人民群众用药安全的迫 切要求。人类的生存发展离不开医药，医药产品是人类维 护健康、战胜疾病的重要保证。药品质量安全问题直接关 系到人民群众的切身利益，关系到人民群众的身体健康和 生命安全，是党委、政府最大的民心工程。保护人民群众 的生命安全和健康是药品经营企业应该承担的社会责任 ，也是我们食品药品监管工作的出发点和落脚点。但是 ，从山东非法经营疫苗系列案件来看，是与我们发展医药 产业的初衷以及企业应该承担的把质量安全放在第一位的 社会责任严重背道而驰，因此，药品经营企业从事非法经 营行为，必须坚决予以查处和打击。根据国家总局的统一 部署，省局决定开展为期5个月的药品流通领域集中整治行 动，这是对正在开展的“山东非法经营疫苗系列案件查处 工作”的延伸和深化，是一项促进我省药品流通行业健康 发展、保障广大群众生命健康和切身利益的重大举措。 二是开展集中整治工作是促进我省药品流通行业健康 发展的内在需要。药品行业是推动我省经济发展的重要行 业之一，药品流通环节在药品物流中发挥承上启下的作用 ，既是药品发挥其价值和使用价值的重要环节，也是延伸 企业服务的重要环节。省委省政府高度重视推动我省药品 行业发展，先后出台了有关政策和措施，省局也出台了鼓 励生物医药产业创新发展的34项措施。在我国宏观经济增 长放缓的形势下，我省药品流通行业的销售总额在稳步提 高。2014年云南省药品流通行业销售总额达588亿元，同比 增长19.0％，2015年云南省药品流通行业销售总额达 668.54亿元，同比增长13.69％。然而，一些违法违规经营 行为的出现，扰乱了药品经营的正常秩序，影响了药品流 通行业的健康发展，迫切需要进行整治。 三是开展集中整治工作是提高企业竞争力的现实需要 。俗话说，君子爱财，取之有道。企业在追求自身经济利 益的同时，承担起相应的社会责任义不容辞。一个企业或 者产业信誉好坏，直接关系到它的产品或服务的竞争力。 在市场经济条件下，质量和信誉是企业和产业持续健康发 展的根基。个别药品经营企业违法违规行为的集中暴露 ，就会直接影响和削弱我省药品流通行业的信誉和竞争力 。一个企业和产业良好市场信誉的建立要经历长期的艰苦 努力，十分不易，而遭受损害甚至一蹶不振则可能就在朝 夕之间。所以，对少数守法经营意识比较淡薄的企业，我 们作为监管部门，应该站在维护人民群众切身利益的政治 高度，坚决打好这场集中整治之战，依法把“害群之马 ”清理出药品流通行业。力求通过此次集中整治，切实净 化药品流通市场，规范药品经营行为，提高企业管理能力 和企业竞争力，进一步提升和维护我省药品流通行业的信 誉，全力保障公众用药安全。 二、当前我省药品流通监管工作存在的突出问题 近几年来，我省药品流通行业进入较快发展期，企业 数量稳定、质量不断提升，基本形成了立足省内，向省外 发展、辐射全国的良好格局，整个行业发展趋势向好。特 别是通过新版GSP认证的洗礼，我省药品经营企业虽然在硬 件、软件上有较大的提升，企业的药品质量管控水平也有 一定提高，但与药品流通监管法律法规要求还有差距，与 产业创新发展还有差距，与人民群众对用药安全的期盼还 有差距。主要表现在以下几个方面。 一