市场监管局局长在 2025 年全市药品监管工作 会议上的讲话 同志们： 今天，我们召开全市药品监管工作会议，主要任务是深入贯 彻落实党的二十大和中央经济工作会议精神，总结过去一年药品 监管工作成绩，分析当前形势，部署 2025 年重点任务。首先， 我代表市市场监管局，向奋战在药品监管一线的同志们表示崇高 的敬意和衷心的感谢！过去一年，全市药品监管系统在市委、市 政府的坚强领导下，坚持以人民健康为中心，深化改革创新，强 化监管执法，严守药品安全底线，各项工作取得了积极成效。 2025 年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是实 施“十四五”规划的重要一年，也是我市加快高质量发展、推进 健康中国建设的攻坚之年。面对新形势、新任务、新要求，药品 监管工作责任重大、使命光荣。今天，我想围绕“坚守初心、创 新监管、科技赋能、共治共享”四个关键词，就做好 2025 年药 品监管工作，与大家交流几点意见。 一、坚守初心，筑牢药品安全底线，守护人民群众健康 （一）提高政治站位，强化责任担当 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的政治 问题、民生问题。全市药品监管系统要始终把保障药品安全作为 首要职责，把药品监管工作放在全市经济社会发展大局中来谋划 和推进。要深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示 批示精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维 护”，始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中 央保持高度一致。要严格落实“党政同责”“一岗双责”，建立健 全药品安全责任体系。各级市场监管局主要负责同志要切实履行 “第一责任人”责任，亲自抓、负总责；分管负责同志要具体抓、 抓具体，确保药品安全各项工作落到实处。要加强与卫健、医保、 公安等部门的协作配合，形成药品安全监管合力，共同守护人民 群众用药安全。 （二）深化专项整治，严打违法犯罪 专项整治是打击药品违法犯罪、净化药品市场秩序的有效手 段。全市药品监管系统要持续深化药品安全专项整治行动，聚焦 药品研制、生产、经营、使用全链条，严厉打击制售假劣药品、 非法经营药品、虚假宣传药品等违法犯罪行为。要加强对药品网 络销售的监管，规范药品网络销售行为，严厉打击药品网络销售 中的违法犯罪行为。要加强对药品不良反应的监测和评价，及时 发现和处置药品安全风险。要加强对药品安全事件的应急处置， 建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。 要加强对药品安全违法犯罪的惩处力度，依法从严从重惩处药品 安全违法犯罪分子，形成有效的震慑效应。 （三）加强风险防控，严守安全底线 风险防控是药品监管工作的重要内容。全市药品监管系统要 加强药品安全风险防控体系建设，建立健全药品安全风险监测、 预警、评估、处置机制。要加强对药品研制、生产、经营、使 用全链条的风险排查，及时发现和处置药品安全风险隐患。要加 强对药品安全风险的评估和分析，提高药品安全风险的预警和处 置能力。要加强对药品安全风险的沟通交流，及时向社会公布药 品安全信息，提高公众对药品安全的认知度和信任度。要加强对 药品安全风险的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药 品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全风险的国际交流 合作，借鉴国际先进经验，提高药品安全监管水平。 二、创新监管，深化监管改革，提升监管效能 （一）推进监管方式创新，提高监管效率 监管方式创新是提升监管效能的重要途径。全市药品监管系 统要积极推进监管方式创新，运用大数据、人工智能等现代信息 技术，提高监管效率。要加强对药品监管数据的整合共享，构建 药品监管大数据平台，提高药品监管数据的开发利用能力。要加 强对药品监管数据的分析挖掘，运用大数据技术对药品监管数据 进行分析挖掘，发现药品安全风险隐患。要加强对药品监管智能 化设备的应用，推广使用智能化监管设备，提高监管效率和准确 性。要加强对药品监管流程的再造优化，简化监管流程，提高监 管效率。要加强对药品监管人员的培训，提高监管人员的业务能 力和水平。 （二）加强监管能力建设，提升监管水平 监管能力建设是提升监管水平的关键。全市药品监管系统要 加强监管能力建设，提高监管人员的业务能力和水平。要加强对 监管人员的培训和教育，提高监管人员的专业素养和综合能力。 要加强对监管人员的考核和评价，建立科学合理的考核评价体系， 激励监管人员积极履行职责。要加强对监管机构的规范化建设， 建立健全监管机构的各项规章制度，提高监管机构的运行效率。 要加强对监管装备的更新和升级，配备先进的监管装备，提高监 管能力和水平。要加强对监管工作的督促和检查，确保监管工作 落到实处。 （三）深化监管国际合作，提升监管水平 监管国际合作是提升监管水平的重要途径。全市药品监管系 统要加强与国际药品监管机构的交流合作，借鉴国际先进经验， 提高药品安全监管水平。