全市智慧医疗装备产业创新发展行动计划 （2025—2027 年） 为推动全市智慧医疗装备产业高质量发展，特制定本行动计 划。 一、工作目标 聚焦高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智 能医疗器械等领域，形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技 术的领军企业和拳头产品，全市智慧医疗装备制造业产值年均增 长 XX%以上，2025 年产值超过 XX 亿元，2027 年产值超过 XX 亿元。 二、工作举措 （一）实施产学研医协同创新工程 1．加强关键技术攻关。支持智慧医疗装备企业牵头，与医 疗机构、科研院所、高校等共建产学研医创新攻关联合体，提升 自主创新和可持续发展能力。采用“揭榜挂帅”等方式，遴选领 衔科学家、工程师等智慧医疗装备行业专家，充分授予其科研自 主权，组织开展原创性研究和底层基础性技术研究，推动科研成 果产业化。 2．打造产业孵化体系。依托环大学城创新生态圈、环重医 创新生态圈等，打造“人才链、创新链、产业链、资金链”畅通 融合的智慧医疗装备科研成果转化新生态。系统布局智慧医疗装 备技术创新中心、重点实验室和临床医学研究中心等平台，年建 成市级以上智慧医疗装备创新和转化平台 XX 个，2027 年建成 市级以上智慧医疗装备创新和转化平台 XX 个。 3．鼓励科研人员创新创业。加快全市科技创新成果库建设， 推动智慧医疗装备全领域科技成果“应入尽入”。组织智慧医疗 装备科技成果拥有单位与企业、金融机构对接，2025 年推动 XX 项以上智慧医疗装备科技成果转化应用，2027 年推动 XX 项以 上智慧医疗装备科技成果转化应用。 4．推动医工融合创新。持续开展“创新医疗器械应用示 范”，鼓励采取“企业出资出题，医疗机构、科研院所和高校解 题”的横向合作模式，应用示范产品可按规定直接进入参与项目 的医疗机构使用，应用示范项目视同省部级纵向课题，医务人员 和科研人员的贡献可作为职称评定、岗位晋升、绩效考核等的重 要依据。围绕脑磁心磁、连续动态监测器械（可穿戴器械）、眼 科植入器械、心血管植入介入器械、神经外科植入器械、医用手 术机器人、植入式神经刺激器（脑机接口）等新兴产品，支持医 疗机构开展联合研发，积极推进试用和应用推广。 5．提高临床研究效率。鼓励医疗机构积极开展临床研究， 健全医疗资源数据共享机制，通过数据标准化提高数据共享的质 量和效率。整合生物样本库等临床资源，推动生物样本的高效使 用和共享。依托市级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等 机构，建立伦理协作审查和结果互认机制，缩短伦理审查时间。 6．加强人才培养引进。优化学科建设，鼓励高校开展医疗 器械与装备工程高层次人才培养，建立智慧医疗装备应用培训示 范基地。鼓励产教融合，整合基础、应用、临床等学科，积极探 索医工交叉特色人才培养新模式。依托“XX 行动”“新 XX 引 才计划”等行动积极引进智慧医疗装备人才和团队，健全研发、 转化人才链。 （二）实施创新产品倍增上量工程 7．建立优先审评审批机制。对进入创新或优先审批程序的 第二类医疗器械优先审评审批。对已上市第二类医疗器械申请注 册的，建立快速审评审批机制。强化对第三类医疗器械注册创新 申请的技术指导，助力产品进入国家药监局创新、优先等特别审 批通道。 8．实施重点项目前置服务。对国家级和市级重点项目、“揭 榜挂帅”项目中的入围产品、境内已注册产品在渝申报项目、纳 入“渝药创新生态链”的第二类医疗器械产品等，实行注册申报 前置服务，提前介入、专班指导，推进产品加快注册上市。支持 在重点智慧医疗装备产业聚集地建设创新服务中心（站），为智 慧医疗装备产业发展提供专业辅导和精准便捷服务。 9．鼓励创新产品入院配备使用和拓展家用市场。研究制定 《XX 市智慧医疗装备创新产品目录》，在市药交所建立 XX 市 智慧医疗装备创新产品挂网采购专区，医疗机构按照“应配尽配” 原则推动智慧医疗装备创新产品入院配备使用。鼓励智慧医疗装 备拓展家用市场等健康管理应用场景。 （三）实施开放合作扬帆出海工程 10．支持开展国际化合作和拓展海外市场。畅通多元化国际 交流合作通道，吸引智慧医疗装备国际头部企业来渝设立总部、 研发中心、成果转化中心等，积极引进一批海外智慧医疗装备创 新产品在市内产业化落地。支持我市智慧医疗装备企业设立海外 研究院，主导或参与制定、修订国际标准。强化技术指导，畅通 对接渠道，积极支持我市生产的智慧医疗装备通过国际认证和出 口销售。支持我市智慧医疗装备生产企业培育建设海外品牌和开 拓市场渠道，探索建立企业抱团出海机制。 （四）实施优质企业培育工程 11．培育领军企业和链主企业。支持智慧医疗装备链主企业 依托 XX 制造业体系完备的大工业优势，推动智慧医疗装备产业 链上下游、大中小企业融通创新发展，强化关键基础零部件、基 础材料、基础软件、基础工艺保障，提升产业链保障能力和供应 链韧性。 12．培育科技型企业和高新技术企业。实施智慧医疗装备领 域科技型企业和高新技术企业“双倍增”计划，2025 年全市培 育智慧医疗装备科技型企业 XX 家、高新技术企业 XX 家，年全 市培育智慧医疗装备科技型企业 XX 家、高新技术企业 XX 家。 13．加快打造产业服务平台。大力发展医疗器械专业服务机 构和组织，推动建立一批创新研发、中试验证和临床试验等公共 服务平台。积极支持建设 XX 智慧医疗装备研究院、西部数智医 疗研究院等一批高水平研发转化平台。 （五）实施产业生态创优工程 14．加快提升检测审评能力。持续加强 XX 医疗器械质量检 验中心能力建设，2025 年医疗器械检验资质参数达到 X 万项，