云南省食品药品监督管理局优化服务环境 助推生物医药产业创新发展新闻发布稿 云南省食品药品监督管理局新闻发言人、食品安全总监　 　林玉孝 （2016年3月18日）   新闻界的朋友们： 大家好！ 我代表云南食品药品监督管理局对大家长期以来对食 品药品安全工作的关心、支持，表示衷心的感谢！对大家 莅临我局参加2016年第二次新闻发布会表示热烈欢迎！今 天，由我对《云南省食品药品监督管理局优化服务环境助 推生物医药产业创新发展的意见》做介绍。 一、意见出台的背景 医药产业是国家和我省的战略性新兴产业。“十二五 ”期间，国务院出台了《生物产业发展规划》，将生物医 药产业作为7个重点发展的首要产业，进行了安排和部署 ；出台了《中医药产业发展战略规划纲要》，将中医药产 业发展上升为国家战略。我省出台了《云南省生物医药产 业发展“十二五”规划》，明确到“十二五”末，我省生 物医药产业要实现实现“5111”“5111”发展目标，即 ：培育50户大企业、100个大品种、10个大品牌、1000亿的 经济总量；2015年我省又出台了《关于加快中药（民族药 ）产业发展的指导意见》，进一步明确了发展目标和扶持 政策。 随着我国人民收入稳步提升、消费水平不断提高，十 八大以来“健康中国”的深入推进，以及老龄化程度加深 ，医药刚性需求进一步凸显，医药产业发展潜力巨大。为 促进生物医药产业创新发展，在5大发展理念的引领下，国 家正全面推进医药产业研发、生产、销售全产业链的供给 侧结构性改革，力促医药产业发展转型升级。 我省发展生物医药产业上有得天独厚的优势，具备做 大做强生物医药产业的资源和条件：一是自然资源优势。 我省药用植物共6157种，占全国的55.4%，居全国之首。并 且，我省药材分布广，各地均有产出，独有名贵药材较多 ，三七、天麻、砂仁等以量大质优著称。据不完全统计 ，全国生产的约5000多种药品中，涉及云南植物药原料的 达3500多种，占70%以上。 二是人文优势。我省民族众多，经过长期的积累和总 结，逐步形成了各具特色的民族医药文化，形成了以彝族 医药为主干、汉傣藏医药为分枝、苗壮白纳西等民族医药 为辅的独特的云药文化体系。有文字记录的各民族药材达 1300多种，民间验方1万余个，很多颇具特色、疗效确切 ，是新药研制与开发的源泉与西药具有较强的互补性，在 国际市场上有较大发展空间。如驰名中外的云南白药就是 源自于彝族药。 三是地理区位极佳。我省处于中国-东盟自由贸易的中 心，面向南亚、东南亚区位优势明确，且南亚、东南亚华 人众多，用药习惯相同，对国药特别是中药认同度较高。 随着习近平总书对云南3大新定位、新要求的建设与推进 ，把云南建成面向南亚、东南亚医药辐射中心具有极佳条 件。 四是产业基础较好。经过多年发展，云药产业初步形 成了化学药及制剂、生化制剂、植物药及制剂、中成药、 动物药、抗生素药品等多门类的药品研发生产体系,培育了 云南白药集团、盘龙云海、滇虹等一批国内外知名企业和 云南白药系列、三七系列、灯盏花系列、生物疫苗等一批 知名品牌。 虽然，云药产业近十多年来保持了20%以上的发展速度 ，增长率位居国民经济各行业前列。但是，“大资源、小 产业”、发展不充分的问题突出。如果没有好的政策、宽 松的环境支持，云药产业难以实现跨越式创新发展。 为促进云药产业创新发展，根据国务院、省委、省政 府深化药品医疗器械审评审批制度改革、深化行政审批制 度改革的要求和部署，结合承接国家食品药品监督管理总 局不断下放权限，我局研究出台了《优化服务环境助推生 物医药产业创新发展的意见》。 二、意见的主要内容 意见总体上有三大块内容。 （一）总体要求：明确指导思想、遵循原则、工作目 标。工作中坚持4个原则：一是安全为本，发展为要。围绕 安全和发展两个目标，强化寓监管于服务的理念，以科学 的监管措施促进产业的创新发展，以产业的转型升级夯实 药品长治久安的基础。二是依法行政，简政放权。深化行 政审批制度改革，提高行政审批效率，强化事中事后监管 。三是服务引领，创新驱动。发挥监管导向作用，搭建创 新服务平台，支持企业建设研发、生产、质量控制等创新 体系，提升核心竞争力。四是技术倒逼，换挡升级。利用 新版GMP、GSP实施的倒逼机制，激励优势企业兼并重组 ，促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中。 （二）工作措施：意见明确了优化服务环境、提升服 务能力、营造生物医药产业创新发展的34条具体措施、办 法。这34条措施办法均在