在全省保健食品监管业务培训班上的讲话   省局党组成员、药品安全总监  董留华 （2017年9月12日） 同志们： 《食品安全法》修订实施以来，国家食品药品监督管理 总局研究制订出台了一系列保健食品监管政策法规，为深 入抓好学习贯彻，今天，我们在这里举办2017年全省保健 食品监管业务培训班，这个培训班是《食品安全法》修订 实施后省局主办的第一期培训班，旨在加强新形势下监管 能力建设，努力提高监管水平，不断促进产业健康规范发 展。下面，我讲几点意见。 一、凝心聚魂，全省保健食品监管工作取得明显成效 今年上半年，我省保健食品监管工作在省局党组的正 确领导下，在全系统同志的努力下，在有关部门和行业组 织的通力协作下，严格按照国家总局的统一部署和“四个 最严”的要求，紧紧围绕省局党组提出的围绕“一条主线 ”、突出“两个发展”、抓实“三个环节”、打响“四大 战役”和实现“五个新进展”总体要求，研究制订了我省 《2017年保健食品监管工作要点》，以“进一步规范保健 食品生产经营”为重点，坚持问题导向，按照风险管理理 念，着力加强制度建设、队伍建设和能力建设，积极探索 社会共治的有效方式，紧紧围绕科学监管，规范发展的整 体思路，勇于应对艰巨挑战，全面加强保健食品日常监管 ，狠抓专项整治、监督抽验，各项工作有序推进，开创了 我省保健食品监管工作新局面。 （一）坚持依法行政，从严开展行政许可 1.严格标准，认真履行行政许可职责。省局带头自加 压力，规范保健食品制度建设。先后研究出台了云南省《 保健食品备案管理流程（试行）》、《保健食品生产许可 工作流程（试行）》、《国产非特殊用途化妆品备案工作 流程（试行）》，年内还将完成《保健食品安全抽检不合 格产品处置工作程序》和《化妆品安全抽检不合格产品处 置工作程序》，认真落实行政审批规范及任务分解，疏理 行政审批服务信息，推进网上行政审批系统的建立和完善 工作，依法从严开展行政许可工作。截至2017年8月31日 ，全省取得保健食品生产资质的企业50户；取得保健食品 批准文号190个；批准保健食品广告批准文号54份；组织换 发《食品经营许可证》9000余个。 2.及时规范调整，认真开展保健食品生产许可。按照 国家总局《食品生产许可管理办法》、《保健食品生产许 可审查细则》要求，为进一步明确各级职责，确保保健食 品生产许可工作有法可依，省局研究出台了《保健食品生 产许可审查流程（试行）》，一流程一指南一公告，部署 推进保健食品生产许可换证工作。严格遵守食品生产许可 “一企一证”原则，对保健食品生产许可现场检查的有关 事项进行了进一步规范和调整，充分发挥了生产企业所在 地监管部门的作用，简化了工作流程，强化了监督管理 ，提高了工作效率。 3.简政便民，推进保健食品备案管理。按照《食品安 全法》、总局《保健食品注册与备案管理办法》关于保健 食品备案管理的相关规定，为进一步落实“放管服”要求 ，国家总局从今年5月1日起开启了保健食品注册与备案 “双轨制”管理的新阶段。为进一步明确职责，不断规范 保健食品备案工作，省局研究制定了我省《国产保健食品 备案工作流程（试行）》，发布指南，明确了我省国产保 健食品备案工作的办理对象、办理依据、办理流程、备案 材料要求、办理时限等，以确保保健食品备案工作有序规 范开展。 4.服务企业，推进保健食品注册进度。虽然保健食品 注册和再注册职能在国家总局履行，但为我省保健食品产 业保驾护航，省局党组多次研究和专题向国家总局协调推 进保健食品注册和再注册工作，召开全省大健康产业座谈 会，听取企业呼声，确实把帮扶工作落到实处。 （二）突出监管重点，大力开展日常监督和专项整治 1. 稳步推进2017年国家保健食品监督抽检工作。根据 2017年国家食品药品监管总局食品抽检计划的总体要求 ，结合监管实际制定了《云南省2017年国家保健食品安全 抽检计划》，安排昆明市、丽江市、玉溪市、普洱市、楚 雄州、文山州、德宏州食品药品监督管理局承担增强免疫 力、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、辅助改善记 忆、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、减肥、 对化学性肝损伤有辅助保护作用等种类保健食品共计46批 次任务抽样。 2.组织安排保健食品飞行检查。在2016年在全国率先 开展保健食品生产企业飞行检查试点工作经验的基础上 ，确定了2017年完成12家保健食品生产企业的飞行检查任 务。飞行检查注重源头监管，及时发现和解决生产企业在 质量管理和安全风险管控中出现的各种问题，重点对问题 突出、举报较多、管理缺失、产品质量存在安全隐患的生 产企业加大飞行检查力度，不断规范生产经营行为，以确 保产品质量得到保证，管理制度得到落实，安全隐患和潜 在问题得到有效遏制，并及时向社会公开飞检工作开展情 况。 3.大力开展保健食品专项整治工作。围绕省政府中心 工作，贯彻落实省政府《关于印发云南省旅游市场秩序整 治工作措施的通知》要求，从严规范旅游市场保健食品经 营秩序，切实保障消费者消费安全，省局制定出台了《旅 游市场保健食品专项整治方案》，在全省范围内部署为期 一年的保健食品专项整治行动。各地食品药品监管部门积 极配合，加大日常监督检查力度，并严惩重罚保健食品非 法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等严重侵害消费 者权益的违法违规行为，确保我省旅游市场秩序在一年内 实现根本好转。 4.全力做好食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治 工作。在十九大召开之际，国务院食品安全办牵头，9部委 联发了食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案，省政府 食品安全办牵头制定印发了《云南省食品、保健食品欺诈 和虚假宣传专项整治行动方案》，省局明确由保化监管进 行配合，9月4日国务院食安办已经召开了全国电视电话会 议进行部署，总局毕井泉局长强调这是一项重要的政治任 务，要求一是把最严谨的标准落到实处，二是把最严格的 监管落到实处，三是把最严厉的处罚落到实处，四是把最 严肃的问责落到实处。请各州、市局领导务必高度重视此 项工作，周密制定实施方案，细化分工，明确职责，确保 工作措施到位、责任落实到位、问题处置到位。重点对未 经许可生产、经营和进口食品和保健食品、食品和保健食 品标签标识虚假或夸大宣传、利用网络、会议营销、电视 购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺诈销售食 品和保健食品、未经审查发布保健食品广告以及发布虚假 违法食品和保健食品广告等行为进行整治，进一步加强我 省食品和保健食品生产、经营和进口行为监管，强化企业 诚信守法意识，切实保障消费者合法权益和消费安全。 5.各地积极开展监管方式探索，确保取得实效。临沧 市局高度重视