在全省基本药物目录生产企业电子监管
入网培训上的讲话
陈 洪
(2010年7月16日)
同志们：
这次全省基本药物目录生产企业电子监管入网培训
，是按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全
品种电子监管工作的通知》 (国食药监办〔2010〕194号)要
求，为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工
作，加强基本药物质量监管，经省局研究同意举办的， 目
的是通过系统、专业的培训；使我省基本药物目录药品生
产企业能尽快地开展电子监管入网的各项工作，确保明年
4月1日前，基本药物全品种电子监管工作顺利进行。下面
，我就对基本药物进行全品种电子监管讲三点意见：
一、统一思想，提高认识，坚定不移地推进药品电子
监管工作
2008年11月1日，按照国务院的要求，国家食品药品
监督管理局在麻醉药品、一类精神药品纳入电子监管的基
础上，对血液制品、疫苗、中药注射剂、二类精神药品等
高风险药品也实现电子监管。从2009年起，按照全面规划
、分步实施、逐步推进的原则，逐步将已批准注册的药品
和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。
今年是推进医药卫生体制改革，建立国家基本药物目
录制度的攻坚之年。深化医药卫生体制改革，建立国家基
本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提
高全民健康水平做出的重大决策。2010年4月6日，国务院
办公厅印发了《关于印发医药卫生体制五项重点-改革
2010年度主要工作安排病通知》(国办函〔2010〕67号
)，通知明确要求对基本药物进行全品种电子监管。对基本
药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫
生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监
管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利
用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。
此次国家基本药物目录307个品种大约有35000今批准文号
，涉及生产企业2000多家，也就是说，70％～80％的上市
药品品种将纳入电子监管，再加上各省补充的基本药物目
录品种，纳入电子监管的药品将涉及90％的普药，这说明
国家高度重视药品的电子监管，药品实施电子监管是趋势
，是必然，也是今后药监部门和各涉药企业的一项长期而
且需要不断加强的工作，大家一定要统一思想，坚定信心
，坚定不移地推进药品电子监管工作。
二、加强领导，落实责任，不断完善基本药物生产及
质量监管
基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药品质量
安全问题，造成的影响及后果将十分严重。省局高度重视
对基本药物进行全品种电子监管工作，为加强对此项工作
的领导，专门成立了由局领导任组长的基本药物全品种电
子监管工作领
