加强监督　依法执业 切实保障供浆群众身 体健康和血浆安全 ——全省单采血浆监督工作会议上的讲话 山西省卫生厅副厅长　　刘星 二Ο一Ο年六月二十八日   同志们： 大家下午好！ 今天把全省11家单采血浆站站长和业务负责人请到太 原召开全省单采血浆监督工作会议，主要有三项任务：一 是通报前阶段全省单采血浆站监督检查情况；二是各单采 血浆站汇报工作情况；三是进行相关法律法规知识培训。 刚才，五个单采血浆站负责人汇报了各自工作情况，卫生 监督处增立同志通报了全省单采血浆站监督检查情况，省 卫生厅卫生监督所李彤同志就相关法律法规进行了培训。 下面，我讲三点意见，供大家参考。 一、提高认识，进一步增强做好单采血浆管理工作的 责任感和使命感 血浆质量和血浆安全关系到人民群众的身体健康和生 命安全，关系到医疗卫生市场秩序的好坏，关系到医疗卫 生体制改革的整体推进，关系到社会的和谐稳定。党和政 府高度重视血液安全和血浆安全工作，先后制定颁布了《 中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》、《单 采血浆站管理办法》、《单采血浆站基本标准》、《单采 血浆站质量管理规范》、《中华人民共和国标准献血者健 康检查要求》、《中华人民共和国药典》血液制品原料血 浆规程等法律、法规、规范和要求。卫生部、公安部自 2004年以来多次开展整顿采供血工作行动，整顿和规范采 供血市场秩序，营造良好的采供血环境和氛围。我省对采 供血安全工作高度重视，组织开展了多次轰动全省的打击 非法采供血专项行动，先后打掉了闻喜、阳高等地的非法 组织他人卖血的“血头”“血霸”，吊销了方山单采血浆站《执 业许可证》，查办了30多个案件，经过多年的加强管理、 依法监督，关停整顿、规范提高，我省当前的采供血和单 采血浆秩序明显好转，单采血浆站管理工作得到了进一步 加强。全省现有11个单采血浆站，无论硬件建设，还是软 件建设，较以前都有一个跨越式发展，管理水平显著提高 ，法律意识逐步增强，企业自律不断完善。 但是，在这次监督检查中还是发现了许多问题。有些 问题属于共性问题，许多血浆站普遍存在；有些问题属于 个性问题，个别血浆站存在。刚才，增立已经给大家做了 通报。当然，除上述发现的问题外，可能一些浆站存在的 问题，在这次监督检查中并没有被发现。2007年方山单采 血浆站案件后，省卫生厅立即下发了《关于对全省单采血 浆站进行停业整顿的紧急通知》（晋卫医〔2007〕10号 ），责令全省单采血浆站按照相关法律法规和规范要求 ，加强软硬件建设，强化内部管理。现在营业的11个单采 血浆站大部分都是经过停业整顿重新开业的老血浆站，还 存在这么多问题，并且还有硬伤，应该引起我们的高度重 视。加强单采血浆站的监督管理，保障供浆群众身体健康 和原料血浆安全是各级卫生行政部门义不容辞的职责，更 是各单采血浆站主体责任，各级卫生行政部门、卫生监督 机构和单采血浆站都要充分认识血浆管理工作的重要性、 艰巨性和长期性，要站在科学发展观的高度，站在确保人 民群众身体健康和生命安全的高度，站在构建和谐社会的 高度，进一步增强做好单采血浆管理工作的责任感和使命 感，采取有效措施，切实加强领导，强化依法执业，确保 血浆安全。 二、加强监督，进一步强化卫生部门的监督职责。 一要加强单采血浆站的监管。省厅要强化对单采血浆 站执业审核校验工作，对供浆者招募、浆源管理情况，实 验室质量管理和检测水平、是否有私自采集、超采、频采 、跨区域采浆和漏检等问题及落实《单采血浆站质量管理 规范》情况进行重点检查。各级卫生行政部门要把日常监 管和专项整治工作紧密结合起来，采用随机抽查、不定期 检查和交叉互查等多种形式做好监督检查工作，发现违法 行为必须及时依法查处。对于管理混乱、存在重大安全隐 患且不能及时整改的地区和单位，要坚决追究有关领导责 任，依法依纪严肃处理。要加快驻站监督员制度的研究和 制定工作，尽快将监督员派驻到血浆站，依法实施无缝隙 、全方位、全天候卫生监督。另外，要抓紧制定《血液管 理行政责任追究办法》，对卫生行政部门和卫生监督部门 工作人员监督不力、贪赃枉法、徇私舞弊，造成严重后果 的；对工作不落实、久拖不办、地方保护和部门保护等要 依法依纪严肃处理。 二是严厉打击非法采供血浆行为。省卫生厅和省公安 厅今年在全省组织开展打击非法采供血专项行动，各地要 严格按照有关法律、法规和规章的要求，建立健全举报制 度，加大对单采血浆站健康检查、实验检测违法违规行为 ，违法违规频采、跨区采集、超量采集等行为的查处力度 ，严厉打击私自采集、收购和销售原料血浆以及冒名顶替 供浆等违法违规行为，对违法行为无论涉及到什么人都要 依法依纪从严处理。 三是加强对单采血浆站工作的指导及人员培训和考核 。各级卫生行政部门要进一步贯彻落实《血液制品管理办 法》、《中华人民共和国献血法》、《单采血浆站管理办 法》、《单采血浆站质量管理规范》等法律、规章和规范