关于修订骨刺胶囊和骨刺片说明书的
公告
（2019年第16号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药
安全，国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品
说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事
项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理
办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件
1—2），提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前
报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明
书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备
案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更
