某药监局推进新时代药
监事业发展工作交流材料
在全党深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，是贯
彻落实党的二十大精神的重要举措，对于统一全党思想、解决党内存在的突出问
题、始终保持党同人民群众血肉联系、推动党和国家事业发展，具有重要意义。
全省药监系统将坚持不懈用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，深刻
理解这一重要思想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，准确把握“六
个必须坚持”的丰富内涵和时代要求，矢志不渝推进新时代药监事业发展进步。
一、必须坚持人民至上，树牢药品安全人本治理理念
坚持人民至上，是党百年奋斗的宝贵历史经验。全省药监系统要推动主题教育
扎实开展、取得实效，深刻领悟、准确把握必须坚持人民至上这一重要立场观点方
法，把护佑好人民群众的生命健康作为神圣职责，把人民至上理念贯穿工作始终。
一是把握好安全与发展的关系。树牢安全发展理念，“坚持谋发展必须谋安全，管行
业必须管安全，保民生必须保安全”，始终从安全与风险的对立统一中认知安全、
把握安全、推进安全，切实将药品安全纳入全省国民经济和社会发展规划中，贯
彻落实全省“十四五”药品安全及高质量发展规划，统筹推动保安全与促发展各项工
作同谋划、同部署、同落实、同保障，加快建立健全科学、高效、权威的药品监
管体系。二是把握好公共利益和商业利益的关系。既要切实保护企业正当权益，又
要在公共利益与商业利益发生冲突时，始终坚定不移地站在公共利益一边，毫不
动摇地维护公共利益，坚持不懈地做公众健康的守护神。三是把握好安全监管与
产业促进的关系。充分认识安全监管的目的是保障公众身体健康和生命安全，产
业促进的目的是服务医药产业发展壮大，以“人民健康”为中心，坚持人民至上、
生命至上，推动安全监管与产业促进各定其位、各尽其力、相互促进、共筑合力。
二、必须坚持自信自立，奋力谱写中国式药品监管现代化**新篇章
坚持自信自立，是中国共产党人对马克思革命主体理论的创新发展。全省药监系
统要深刻领悟“两个确立”的决定性意义，筑牢信仰之基、补足精神之钙、把稳思想之
舵，以更加积极的历史担当和创造精神，坚定对马克思主义的信仰、对中国特色社
会主义的信念、对走中国式药品监管现代化之路的信心，立足中国特色社会主义的实
际，将坚持自信自立转化为行动自觉，不断提升药品安全治理水平。一是提升监管法
治化水平。加强全省药品监管法规制度建设，完善配套规章制度，及时宣传贯彻新修
订《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品标准管理办法》等
条例办法，健全用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。推动制定新的行
政处罚裁量适用规则，加强对基层监管执法的有力指导，主动探索检查稽查合一，提
高监管执法效能。二是提升监管信息化水平。强化药品全生命周期数字化管理，健
全药品信息化追溯体系，完善药品品种档案，推动建立安全信用档案，建立药品监
管应急指挥分中心，推进监管信息系统互联互通，加强全省监管执法信息共享，让
信息化成为引领药品监管现代化的关键动力。三是提升监管科学化水平。积极申报
建设“药品监管科学”全国重点实验室及国家药监局重点实验室，加强技术审评、核查
检查、检验检测、药物警戒等支撑能力建设，充分发挥省级药品检验机构龙头带动
作用，组织开展质量管理体系培训和仪器比对，鼓励市级药品检验机构参加全国检验
能力验证，培植国家级药品不良反应监测哨点，筑牢药物警戒“一体两翼”工作格局。
三、必须坚持守正创新，大力支持医药产业高质量发展
坚持守正创新，是我们党百年来推进马克思主义中国化时代化得出的规律性认
识。全省药监系统要顺应全省经济社会发展的实践需求，深入拓展药品监管科学研
究，努力在服务医药产业高质量发展上闯出新路子，在构建支持医药产业新发展格
局中展现新作为。一是在优化政务服务上创新发展。以省政务服务中心为平台，提
供“一站式”服务，精准对接、提前介入、专业指导、持续跟踪，全力打造药监特色“六
最”服务品牌。完善“互联网+政务服务”，推进行政许可事项优化，提升审评审批效
能。持续向**新区、绥芬河、黑河自由贸易试验片区提供政策指导、技术支撑、业
务培训，让省级权限“放得下、接得住、管得好”。二是在推动企业研发上创新发展。
积极投身生物经济“双百”工程，助力生物医药产业集群建设，支持持有人注册人场
地变更、委托生产，盘活省内产品、引进外省产品，稳妥推进仿制药一致性评价工
作，组织开展**医药展，立足职能鼓励医药企业增品种增效益，壮大产业发展。三
是在促进中药传承上创新发展。指导推进中药材
