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在全市2025年药物警戒工作会议上的讲话

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在全市 2025 年药物警戒工作会议上的讲话 同志们: 今天,我们召开全市 2025 年药物警戒工作会议,旨在总结 过去一年药物警戒工作的成效与不足,明确新一年的工作目标和 重点任务,进一步提升全市药物警戒水平,保障公众用药安全。 药物警戒贯穿药物全生命周期,是药品监管工作的重要组成部分, 关乎人民群众的身体健康和生命安全。下面,我结合当前形势和 工作实际,讲几点意见。 一、回顾过往,肯定成绩,坚定药物警戒工作信心 过去一年,全市市场监管系统在药物警戒工作方面付出了辛 勤努力,取得了显著成效,为保障公众用药安全奠定了坚实基础。 (一)监测体系不断完善 我们持续加强药物警戒监测体系建设,进一步扩大了监测网 络覆盖范围。目前,全市已建立了涵盖医疗机构、药品生产企业、 经营企业等多领域的监测哨点,形成了较为完善的监测网络。同 时,加强了与卫生健康、医保等部门的协作配合,实现了信息共 享和资源整合,提高了监测效率和准确性。通过不断完善监测体 系,我们能够更及时、全面地收集药品不良反应和不良事件信息, 为药品风险评估和监管决策提供了有力支持。 (二)风险防控能力显著提升 面对日益复杂的药品安全形势,我们始终把风险防控作为药 物警戒工作的重中之重。加强了对重点品种、重点环节的监测和 预警,建立了快速反应机制,一旦发现药品安全风险,能够迅 速采取措施,有效防范和化解风险。过去一年,我们成功处置 了多起药品安全事件,及时召回了存在安全隐患的药品,避免了 不良后果的发生。同时,加强了对药品上市许可持有人的监督管 理,督促其落实主体责任,加强药品质量管理和风险控制,从源 头上保障了药品安全。 (三)宣传培训成效明显 为了提高公众对药物警戒的认知度和参与度,我们开展了形 式多样的宣传培训活动。通过举办科普讲座、发放宣传资料、开 展线上宣传等方式,向公众普及药品安全知识和药物警戒相关法 律法规,提高了公众的安全用药意识和自我保护能力。同时,加 强了对药品监测人员的业务培训,提高了他们的专业素养和业务 能力。过去一年,我们共举办各类培训班[X]期,培训人员[X]余 人次,有效提升了全市药物警戒工作水平。 (四)科研创新取得突破 我们积极推动药物警戒科研工作,鼓励开展药物警戒相关课 题研究和技术创新。过去一年,我市在药物警戒领域取得了一系 列科研成果,部分研究成果在国内处于领先水平。这些科研成果 的应用,为药物警戒工作提供了更加科学、有效的方法和手段, 提高了药物警戒工作的质量和效率。 这些成绩的取得,是全市市场监管系统广大干部职工共同努 力的结果,也是各部门密切配合、社会各界积极参与的结果。 在肯定成绩的同时,我们也要清醒地认识到,当前药物警戒工作 还面临着一些困难和挑战,如监测能力有待进一步提高、风险防 控机制还不够完善、企业主体责任落实还不够到位等。对于这些 问题,我们必须高度重视,采取有效措施加以解决。 二、分析形势,明确任务,增强药物警戒工作责任感 当前,随着医药科技的快速发展和药品市场的不断扩大,药 物警戒工作面临着新的形势和任务。 (一)医药科技发展带来新挑战 随着生物医药技术的不断创新,新药研发速度加快,药品的 种类和数量不断增加。同时,药品的使用方式也更加多样化,如 靶向治疗、免疫治疗等新型治疗方法的出现,给药物警戒工作带 来了新的挑战。这些新型药品的安全性和有效性需要更加深入的 研究和监测,药物警戒工作必须不断适应医药科技发展的新要求, 提高监测能力和水平。 (二)公众用药安全需求不断提高 随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,公众对用药安 全的要求越来越高。他们不仅关注药品的治疗效果,也更加关注 药品的安全性和不良反应。一旦发生药品安全事件,容易引发社 会关注和舆论热议,给药品监管工作带来巨