新年致辞丨改革开放再出发　奋进药监新 征程 李 利　焦 红 2019年01月01日 我们以改革开放40年的辉煌成就辞别了充满挑战、奋 发有为的2018年，以改革开放再出发的壮志豪情迎来大有 作为、充满希望的2019年。 在这个辞旧迎新的时刻，我们向全国药品监管系统的 广大干部职工及亲属们，致以新年的祝福！向社会各界关 心、支持药品监管工作的朋友们，表示衷心的感谢！ 2018年，我们以习近平新时代中国特色社会主义思想 为指导，认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精 神，强化“四个意识”，坚定“四个自信”，坚决做到“两个维 护”，认真贯彻党中央、国务院决策部署，扎实推进机构改 革、妥善处置问题疫苗案件、扎实开展巡视整改、全面排 查风险隐患、认真做好日常监管，顶住了压力，经受了考 验，取得了殊为不易的成绩。 一年来，我们坚决贯彻落实中央关于机构改革决策部 署，科学谋划“三定”规定，在职能、机构、编制等各方面取 得最大程度的优化，圆满完成国家药监局组建工作，为下 一步履行监管职责打下良好基础。 一年来，我们全力配合国务院调查组做好长春长生问 题疫苗案件查处，会同有关部门对武汉生物效价不合格疫 苗进行核查，积极稳妥开展后续处置工作。同时，汲取教 训，举一反三，健全完善疫苗管理体制。 一年来，我们对全国药品安全风险隐患进行系统排查 ，对疫苗生产企业进行了全品种、全流程、全链条彻查 ，对血液制品等高风险产品实施全覆盖监督检查，对各类 药品、医疗器械、化妆品生产企业开展针对性检查，逐一 建立风险点台账，研究有针对性的化解措施，着力把风险 消灭在萌芽状态。 一年来，我们持续深化药品医疗器械审评审批制度改 革，深入推进仿制药质量和疗效一致性评价，九价人乳头 状瘤病毒疫苗等一批临床急需和自主创新药品成功上市 ，全年批准上市创新药48个。进口非特殊用途化妆品行政 审批改为备案